United Health Products, Inc. heeft een update gegeven over de status van haar aanvraag bij de Food & Drug Administration (FDA) voor Pre-market Approval (PMA) van haar HemoStyp hemostatisch gaas. Op 21 december heeft de FDA UHP meegedeeld dat haar onderzoek van de PMA-aanvraag aan de gang is en dat er op dit ogenblik geen bijkomende informatieverzoeken aan UHP werden gericht. De FDA behoudt zich in het kader van haar onderzoeksprocedure het recht voor om op elk ogenblik bijkomende informatie te vragen. Zoals eerder bekendgemaakt, is de PMA-aanvraag van de UHP momenteel in Substantive Review door de FDA. De ontvangst van een PMA is een voorwaarde voor de mogelijkheid van de vennootschap om haar HemoStyp producten op de markt te brengen voor menselijke chirurgische procedures in de Verenigde Staten. Er kan geen garantie worden gegeven dat de FDA een PMA zal afleveren.