United Health Products, Inc. heeft een update gegeven over de FDA Premarket Approval aanvraagprocedure. UHP blijft werken aan zijn aanvraag voor premarket approval bij de Food and Drug Administration. Afgelopen december werd aangetoond dat een partij HemoStyp-gaas, geproduceerd volgens de nieuwe productieregelingen, fysieke en chemische kenmerken had die feitelijk identiek waren aan die van het HemoStyp-product dat werd gebruikt in het menselijke onderzoek van het bedrijf.

Vervolgens heeft het bedrijf, in overleg met zijn regelgevingsadviseur en op basis van de feedback van de FDA, extra partijen HemoStyp-product geproduceerd om een consistente productie aan te tonen, wat volgens het bedrijf een belangrijk criterium is voor de premarket approval. Monsters van deze extra partijen ondergaan nu vergelijkbare laboratoriumtestprocedures om de consistentie van het productieproces van het bedrijf te bevestigen, waarvan de resultaten zullen worden opgenomen in de definitieve PMA-aanvraag. Er is geen garantie dat de PMA-aanvraag van het bedrijf zal worden goedgekeurd.