Mereo BioPharma Group plc heeft een update gegeven over haar pijplijnprogramma's en over recente bedrijfsontwikkelingen. De onderneming blijft verwachten dat haar bestaande geldmiddelen en kortetermijndeposito's, inkomsten uit bestaande of potentiële partnerschappen niet meegerekend, de financiering van haar momenteel toegezegde klinische studies, bedrijfskosten en kapitaaluitgaven tot 2026 mogelijk zullen maken. Met ingang van 1 januari 2024 begon het bedrijf te voldoen aan en te rapporteren volgens de SEC-regels en Nasdaq-noteringsvereisten die van toepassing zijn op Amerikaanse binnenlandse filers.

Mereo heeft de commerciële rechten voor de EU en het VK behouden en zal Ultragenyx royalty's betalen op de commerciële verkopen in deze gebieden. Setrusumab is door het EMA en de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor OI, is door het EMA aangewezen als PRIME en is door de FDA aangewezen als pediatrisch geneesmiddel. Alvelestat is in de VS aangewezen als weesgeneesmiddel voor de behandeling van AATD, is Fast Track aangewezen door de FDA en er zijn twee Fase 2 proof-of-concept-studies voltooid in Noord-Amerika en Europa.

Naast de programma's voor zeldzame ziekten heeft Mereo twee oncologische productkandidaten in klinische ontwikkeling.tigilimab (anti-TIGIT) heeft een Fase 1b/2 mandstudie voltooid waarin de veiligheid en werkzaamheid in combinatie met een anti-PD-1 in een reeks tumortypes werd geëvalueerd, waaronder drie zeldzame tumoren en drie gynaecologische carcinomen - baarmoederhals-, eierstok- en endometriumcarcinomen, en bevindt zich in een lopende Fase 1b/2 studie onder leiding van een onderzoeker in het MD Anderson Cancer Center in eierstokkanker met duidelijke cellen; navicixizumab, voor de behandeling van eierstokkanker in de late lijn, heeft een Fase 1 studie afgerond en is een samenwerkingsverband aangegaan met OncXerna Therapeutics Inc. in een wereldwijde licentieovereenkomst die betalingen tot $300 miljoen aan mijlpalen en royalty's omvat. Mereo heeft een exclusieve wereldwijde licentieovereenkomst gesloten met ReproNovo SA voor de ontwikkeling en commercialisering van leflutrozol, een niet-steroïde aromataseremmer. Alle toekomstgerichte verklaringen van het bedrijf bevatten bekende en onbekende risico's en onzekerheden waarvan sommige aanzienlijk zijn of buiten de controle van het bedrijf vallen, en veronderstellingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de historische ervaring van het bedrijf en zijn huidige verwachtingen of projecties.

Dergelijke risico's en onzekerheden omvatten, onder andere, de onzekerheden die inherent zijn aan het klinische ontwikkelingsproces; de afhankelijkheid van de Vennootschap van derden om haar klinische studies uit te voeren en te financieren; de afhankelijkheid van de Vennootschap van de inschrijving van patiënten bij patiënten in de eerste helft van 2026.