Tiziana Life Sciences Ltd. kondigde positieve bevindingen aan bij in totaal zes van de acht Intermediate Size Patient Population Expanded Access (EA) patiënten. Deze patiënten vertoonden verbeteringen in vermoeidheidsscores gemeten door de Modified Fatigue Impact Scale (MFIS). PET-scanbevindingen die een vermindering van microglia-activatie aantoonden, werden ook gezien bij de zes patiënten met een verbetering van de MFIS-score na de evaluatieperiode van drie maanden.

De resultaten van de PET-scan van twee extra EA-patiënten (10 in totaal) zullen eind januari beschikbaar zijn. Tarun Singhal, M.B.S., M.D., directeur van het PET Imaging Program in Neurologic Diseases in het Brigham and Women's Hospital, een van de oprichters van het Mass General Brigham Healthcare System, en universitair hoofddocent neurologie aan de Harvard Medical School, zei: "Bij het bekijken van de baseline en drie maanden [F-18] PBR06 PET scans van de twee nieuwe na-SPMS EA patiënten, werd een kwalitatieve vermindering van microglia activiteit gezien bij één van de twee nieuwe patiënten. In combinatie met mijn beoordeling van de eerste zes EA-patiënten na drie maanden, suggereerden in totaal zes van de acht een vermindering van het kwalitatieve microgliale PET-signaal.

Deze bevindingen zijn veelbelovend vanuit het oogpunt van beeldvorming en verdere studies zijn nodig om ze te bevestigen met behulp van aanvullende kwantitatieve benaderingen". Geactiveerde T-cellen spelen een belangrijke rol in het ontstekingsproces. Foralumab, het enige volledig humane anti-CD3 monoklonale antilichaam (mAb), bindt aan de T-celreceptor en tempert ontstekingen door de T-celfunctie te moduleren, waardoor effectoreigenschappen in meerdere immuuncelsubsets worden onderdrukt.

Dit effect is aangetoond bij patiënten met COVID en multiple sclerose, maar ook bij gezonde normale proefpersonen. De niet-actieve SPMS intranasale studie met foralumab in Fase 2 heeft de eerste patiënt in december 2023 gedoseerd. Immunomodulatie door nasale anti-CD3 mAb vertegenwoordigt een nieuwe weg voor de behandeling van neuroinflammatoire en neurodegeneratieve menselijke ziekten.