SynAct Pharma AB (publ) kondigde aan dat het de patiëntenrekrutering voor de Fase 2B klinische studie EXPAND van het bedrijf heeft afgerond. Deze studie evalueert het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel AP1189 bij vroege patiënten met ernstige ziekteactiviteit. Nadat alle patiënten in de studie zijn opgenomen, zal de dosering in juli worden beëindigd en zal het veiligheidsfollow-up bezoek van de laatste patiënt in augustus plaatsvinden. Top-line gegevens zullen worden gerapporteerd na het afsluiten van het dossier en de database.

SynAct verwacht daarom top-line studiegegevens over ongeveer vijf maanden. De EXPAND-studie is een voortzetting van de BEGIN-studie, waarin SynAct aantoonde dat AP1189 in staat was om al na 4 weken behandeling een snelle en klinisch betekenisvolle vermindering van de ziekteactiviteit van de patiënt teweeg te brengen in vergelijking met een placebobehandeling. In EXPAND doseert SynAct AP1189 in combinatie met eerstelijnsbehandeling Methotrexaat bij voorheen behandelingsnaïeve patiënten met ernstige RA.

In totaal zijn 127 patiënten gerandomiseerd om gedurende 12 weken te worden gedoseerd met de nieuwe patiëntvriendelijke tabletformulering van het bedrijf, ontwikkeld voor eenmaal daagse dosering. De belangrijkste resultaten zijn gericht op de primaire effectiviteitsbeoordeling (ACR20), secundaire beoordelingen (ACR50, ACR70; vermindering van DCAI en DAS28). Het bedrijf zal de markt blijven informeren over de verdere vooruitgang en het proces om de EXPAND-studie af te ronden.

Voortdurende veiligheidsproblemen met belangrijke klassen van RA-therapieën onderstrepen de behoefte aan nieuwe behandelingsmodaliteiten. AP1189 bevordert het oplossen van ontstekingen, een veelbelovende aanpak om de veiligheidsproblemen met betrekking tot de onderdrukking van het immuunsysteem waarmee andere therapieën gepaard gaan, te omzeilen.