Supernus Pharmaceuticals, Inc. kondigde de presentatie aan van twee posters op Psych Congress 2023 met nieuwe gegevens die een verbeterde werkzaamheid aantonen bij kinderen van 6 jaar en ouder met ADHD wanneer Qelbree wordt toegevoegd aan een stimulerend middel, evenals bij volwassenen met ADHD die een langdurige behandeling met Qelbree ondergaan. Resultaten van Fase IV-veiligheidstest naar gelijktijdig gebruik met psychostimulantia bij kinderen en adolescenten met ADHD Bij toevoeging aan bestaande psychostimulantia liet Qelbree een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel zien, evenals een significante verbetering van ADHD-symptomen bij pediatrische patiënten (6-17 jaar), ongeacht het tijdstip van toediening. Dit onderzoek illustreert de veelzijdigheid van Qelbree om aan de behoeften van patiënten te voldoen, waaronder standalone gebruik en combinatietherapie, ongeacht het tijdstip van dosering.

Eindresultaten van langlopend, fase III, open-label uitbreidingsonderzoek bij volwassenen met ADHD. Uit de resultaten van een langetermijn, open-label uitbreidingsonderzoek (OLE) van het dubbelblinde, cruciale Fase III-onderzoek dat leidde tot de goedkeuring door de Amerikaanse Food and Administration (FDA) van Qelbree bij volwassenen met ADHD, bleek dat volwassen patiënten (N=159) een verbetering zagen in ADHD-symptomen en executieve functies, met een veiligheid en verdraagbaarheid die vergelijkbaar waren met die van het oorspronkelijke onderzoek. Volwassenen kregen gedurende één week elke dag 200 mg Qelbree, wat werd verhoogd tot 400 mg en vervolgens gedurende twaalf weken werd geoptimaliseerd tot 600 mg per dag (200-600 mg per dag).

Patiënten in deze open-labelstudie kregen Qelbree gedurende 265 (254,9) dagen. ADHD-symptomen van patiënten verbeterden van 37,9 (6,34) naar 19,7 (12,16) op de Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS), wat een gemiddelde symptoomreductie van -18,2 (11,54) betekent. De uitvoerende functie van patiënten verbeterde van 70,4 (10,94) naar 58,3 (16,19) op de BRIEF-A Global Executive Composite-schaal, wat een verbetering van de uitvoerende functie betekent van -12,9 (13,48).

De behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE's) die in dit langetermijnonderzoek werden gezien, kwamen overeen met die in het kortetermijnonderzoek bij volwassenen. De meest voorkomende TRAE's die gemeld werden bij het gebruik van Qelbree waren slapeloosheid (11,3%), misselijkheid (9,4%), hoofdpijn (5,7%) en vermoeidheid (10,1%). De bijwerkingen leidden bij 17,6% van de patiënten tot stopzetting.