Stealth BioTherapeutics heeft eerstelijnsgegevens bekendgemaakt van zijn Fase 2-studie ReCLAIM-2, waarin elamipretide wordt geëvalueerd bij patiënten met geografische atrofie (GA) secundair aan droge leeftijdsgebonden maculadegeneratie. Hoewel de studie de primaire eindpunten, de gemiddelde veranderingen in LLVA en GA, niet haalde, toonde een belangrijk secundair eindpunt wel aan dat elamipretide de visuele functie bij patiënten met GA categorisch verbeterde. Bovendien heeft elamipretide het mechanisme bewezen door het progressieve verlies van de ellipsoïde zone te verminderen, een belangrijke biomarker van de mitochondriale gezondheid van het netvlies, waarvan is aangetoond dat het voorspellend is voor de groei en ontwikkeling van GA op lange termijn.

Op basis van deze gegevens is het bedrijf momenteel van plan ontwikkelingsinitiatieven te nemen om deze indicatie beter te positioneren voor mogelijke partnerschappen, in overeenstemming met eerdere richtlijnen. ReCLAIM-2 was een gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, parallel-groep, placebo-gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van elamipretide gedurende 48 weken te evalueren bij 176 patiënten met GA. Elamipretide verbeterde de LLVA ten opzichte van placebo, hoewel de gemiddelde verandering (primair eindpunt) niet statistisch significant was.

Toediening van elamipretide resulteerde in een LLVA-verbetering van 2 of meer lijnen bij meer dan 15% van de patiënten die de 48 weken durende proef afmaakten (p=0,04). Hoewel deze verbetering van de visuele functie niet geassocieerd was met verminderde GA-progressie (primair eindpunt), werd wel een significante vermindering van het verlies van ellipsoïde zones (p=0,0034) waargenomen. Elamipretide werd over het algemeen goed verdragen in ReCLAIM-2. Injectieplaatsreacties waren de meest waargenomen bijwerkingen en leidden in sommige gevallen tot vroegtijdige stopzetting.

Het aantal nieuwe exsudaties bedroeg 5% bij patiënten die met elamipretide werden behandeld, tegenover 7% bij patiënten die met placebo werden behandeld.