Stealth BioTherapeutics Corp. kondigde nieuwe gegevens aan van de ReCLAIM-2 studie van elamipretide bij geografische atrofie (GA) secundair aan droge leeftijdsgebonden maculadegeneratie (droge AMD) op de bijeenkomst Clinical Trials at the Summit in Lake Tahoe, Nevada. De ReCLAIM-2 voorgespecificeerde analyses tonen aan dat elamipretide de progressieve achteruitgang, of verzwakking, van de mitochondriaal rijke ellipsoïde zone (EZ) laag van de fotoreceptoren verbeterde (p < 0,01) en een categorische >2-lijnsverbetering van de lage luminantie gezichtsscherpte (LLVA) (p=0,04) vertoonde bij patiënten met GA.

Progressieve LLVA-disfunctie, die tot de eerste symptomen van droge AMD behoort, tast het vermogen van patiënten aan om te zien bij weinig licht, zoals in de schemering, 's avonds, of binnenshuis bij kunstlicht. Uit aanvullende analyses blijkt dat, in overeenstemming met eerdere bevindingen uit de ReCLAIM fase 1-studie, veranderingen in LLVA correleerden met EZ-verzwakking op de basislijn in ReCLAIM-2. De nieuwe analyses tonen ook aan dat elamipretide-gemedieerde vermindering van progressieve EZ attenuatie gecorreleerd was met verbeteringen in LLVA. Hoewel de primaire eindpunten van de studie, gemiddelde verandering in LLVA en GA progressie, niet gehaald werden, werden deze analyses veelbelovend bevonden en ondersteunen en informeren ze de verdere ontwikkeling van elamipretide voor droge AMD.

Droge AMD is een progressieve netvliesaandoening waarbij de fotoreceptoren, gespecialiseerde neuronen in het netvlies die licht omzetten in elektrische signalen die nodig zijn voor de normale visuele functie, progressief beschadigd raken en afsterven, wat leidt tot progressief verlies van het gezichtsvermogen. Een van de eerste tekenen van fotoreceptordisfunctie is progressieve beschadiging of verzwakking van de ellipsoïde zone (EZ), een mitochondriaal rijke laag van de fotoreceptoren. Er is aangetoond dat EZ-verzwakking voorafgaat aan en een visuele disfunctie voorspelt bij droge AMD en andere netvliesaandoeningen.

Elamipretide werd over het algemeen goed verdragen in ReCLAIM-2. Het percentage nieuw ontstane exudaties was 5,3% in de met elamipretide behandelde groep tegenover 6,9% in de placebogroep. Het bedrijf vordert ook de klinische ontwikkeling van elamipretide in verschillende zeldzame ziekte-indicaties en werkt aan een brede pijplijn van nieuwe mitochondria-targeting verbindingen.