Skye Bioscience, Inc. kondigde aan dat haar Fase 2a klinische studie met SBI-100 Ophthalmic Emulsion ("OE") bij patiënten met primair open-hoek glaucoom ("POAG") of oculaire hypertensie ("OHT") haar primaire eindpunt voor het verlagen van de intraoculaire druk (?IOP?) niet heeft behaald. Skye is van plan om de klinische ontwikkeling en uitgaven in verband met SBI-100 OE en alle R&D in verband met SBI-100, met inbegrip van haar oogheelkundige pijplijn, stop te zetten en alle middelen voor klinische ontwikkeling te richten op haar metabolische programma, waardoor haar operationele runway tot 2027 wordt verlengd. Skye's Fase 2 klinische studie naar obesitas voor zijn gedifferentieerde CB1-remmer, Nimacimab, zal naar verwachting beginnen met doseren in het derde kwartaal van 2024.

In deze Fase 2a dubbel gemaskeerde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie van SBI-100 OE ontvingen 56 patiënten met verhoogde IOP, gediagnosticeerd met POAG of OHT, dosering van 1,0% of 0,5% concentraties van SBI-100 OE, of placebo, bestaande uit één druppel in elk oog, tweemaal per dag, gedurende 14 dagen. Het primaire eindpunt was het beoordelen van de verandering in de dagelijkse intraoculaire druk in de behandelde armen versus placebo.

Het onderzoek gaf geen statistisch significante verbetering van de IOP ten opzichte van placebo. Het geneesmiddel was veilig en alle behandelde patiënten voltooiden het onderzoek zonder vroegtijdige stopzetting als gevolg van bijwerkingen.