De raad van bestuur van Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co, Ltd. heeft aangekondigd dat de Independent Data Monitoring Committee (de IDMC) heeft geconcludeerd dat de gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label, multicenter fase III klinische studie van SKB264 (ook bekend als MK-2870) voor injectie versus door de onderzoeker geselecteerde regimes bij patiënten met niet-resectabele lokaal gevorderde, terugkerende of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (TNBC) die niet geslaagd zijn voor tweedelijns of boven de eerdere standaard van zorg (de Trial), heeft voldaan aan het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) zoals beoordeeld door de onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC). Bij een vooraf gespecificeerde tussentijdse analyse toonde SKB264 (MK-2870) een statistisch significante verbetering in PFS, vergeleken met de controlegroep die standaardchemotherapie kreeg. Op basis van de resultaten van de tussentijdse analyse is het bedrijf van plan om te communiceren met het Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration (NMPA) van China over het indienen van een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) voor SKB264 (MK-2870).

SKB264 (MK-2970) is een innovatief antilichaam-drug-conjugaat (ADC) gericht tegen menselijk trofoblast cel-oppervlakte antigeen 2 (TROP2), waarop het bedrijf intellectuele eigendomsrechten bezit. SKB264 (MK-2770) is een kernproduct van het bedrijf dat momenteel wordt onderzocht voor de behandeling van vergevorderde vaste tumoren, waaronder TNBC, niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en HR+/HER2 - borstkanker (HR+/HER2 - BC). Het onderzoek is het eerste geregistreerde fase III-onderzoek van SKB264 (MK-2870) in China.

SKB264 (MK-2870) heeft in juli 2022 van het CDE van de NMPA van China het predikaat doorbraaktherapie gekregen voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde TNBC. In mei 2022 verleende de onderneming MSD (de handelsnaam van Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, VS) exclusieve ontwikkelings- en commercialiseringsrechten voor SKB264 (MK-2670) buiten Groot-China (waaronder Groot-China, Hongkong, Macau en Taiwan vallen), waarmee de onderneming nauw samenwerkt aan de wereldwijde klinische ontwikkeling van SKB264 (MK de eigen intellectuele eigendomsrechten van de onderneming.