Scandion Oncology (Scandion) kondigt de eerste resultaten aan van het tweede deel van de lopende CORIST fase II studie die Scandions hoofdverbinding SCO-101 bestudeert als combinatiebehandeling met FOLFIRI chemotherapie bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC). De resultaten bevestigen de veiligheid en verdraagbaarheid van SCO-101 bij deze indicatie en combinatie. Verder is bij sommige patiënten tumorreductie waargenomen, echter onder de drempelwaarde van +30% zoals gedefinieerd als het primaire eindpunt van de studie.

Ook werden bewijzen van verlengde progressievrije overleving en stabiele ziekte (secundaire eindpunten) waargenomen in deze moeilijk te behandelen refractaire patiëntenpopulatie. Belangrijk is dat de gegevens afkomstig zijn van de 25 patiënten die zijn ingeschreven in CORIST deel 2, waarvan er meer pas na acht weken behandeling zijn geëvalueerd. De patiënten nemen nog steeds deel aan de studie, wat betekent dat de topline resultaten niet definitief zijn en kunnen veranderen bij langere behandeling.

Scandion zal de CORIST-studie voortzetten en maximaal 36 patiënten inschrijven voor behandeling volgens een geoptimaliseerd doseringsschema als deel 3 van de studie. Op basis van een beter begrip van de farmacokinetiek van SCO-101 in combinatie met FOLFIRI, zullen verhoogde doses SCO-101 en chemotherapie worden onderzocht om het volledige potentieel van SCO-101 in deze indicatie en combinatie te benutten. De eerste patiënt wordt naar verwachting binnenkort ingeschreven in CORIST deel 3.

Afhankelijk van de resultaten van de dosisescalatie kan CORIST deel 3 in het derde kwartaal van 2023 worden afgerond. Scandion verwacht vervolgens deel 4 van de studie uit te voeren, waarmee de gecombineerde CORIST-studie wordt afgesloten.