Sana Biotechnology, Inc. heeft de publicatie in Blood aangekondigd van een abstract met de eerste klinische gegevens van de eerste patiënt die behandeld is met de laagste dosis in de lopende ARDENT Fase 1 klinische studie met SC291, een hypoimmune (HIP)-gemodificeerde allogene CD19-gerichte CAR T celtherapie. SC291 bleek veilig en werd goed verdragen, ontweek immuundetectie en induceerde een gedeeltelijke respons bij een patiënt met chronische lymfatische leukemie (CLL). ARDENT is een fase 1-studie waarin de veiligheid en verdraagbaarheid van SC291 bij patiënten met CLL en non-Hodgkin-lymfoom worden geëvalueerd.

De behandeling in deze dosisescalatiestudie is aan de gang en het bedrijf verwacht meer gegevens van deze studie op een later tijdstip op een geschikte plaats te kunnen presenteren. SC291 is een hypoimmune, CD19-gerichte allogene CAR T-celtherapie afgeleid van CD4+ en CD8+ T-cellen van gezonde donoren die genetisch gemanipuleerd zijn. SC291 wordt ontwikkeld met behulp van Sana's hypoimmune platform, dat is ontworpen om de immunologische afstoting van allogene cellen te overwinnen, wat, als dit waar is voor SC291, kan resulteren in een langere persistentie van de CAR T-cellen en een hoger percentage duurzame complete responsen voor patiënten met B-cel lymfomen of leukemieën.

De hypoimmuuntechnologie omvat onderbreking van de expressie van Major Histocompatibility (MHC) klasse I en MHC klasse II om cellen in staat te stellen het adaptieve immuunsysteem te omzeilen, waaronder antilichaam- en T-celresponsen, evenals overexpressie van CD47 om het aangeboren immuuncelsysteem te omzeilen, in het bijzonder macrofagen en natural killer (NK)-cellen. Het bedrijf heeft gegevens gepresenteerd over meerdere preklinische modellen die het potentieel van dit platform benadrukken om cellen te beschermen tegen immuunherkenning en het potentieel van SC291 als therapeuticum voor patiënten met B-cel maligniteiten. SC291 wordt geëvalueerd in een fase 1-studie genaamd ARDENT voor patiënten met chronische lymfocytaire leukemie (CLL) en non-Hodgkin lymfoom (NHL).