Sana Biotechnology, Inc. kondigde een update aan van haar portfolio, inclusief een verhoogde focus op haar ex vivo celtherapie productkandidaten en een IND indiening voor SC291 bij auto-immuunziekten. Sana is gepositioneerd om in 2023 en 2024 klinisch proof of concept te genereren van meerdere programma's, met als doel meer inzicht te krijgen in haar allogene HIP CAR T-programma's bij bloedkankers, allogene HIP CAR T-programma's bij auto-immuunziekten en HIP pancreatische eilandjescellen bij type 1-diabetes. Het bedrijf zal de uitgaven op korte termijn voor zijn fusogene platform voor in vivo gentoediening verminderen, waardoor de geplande SG299 IND wordt uitgesteld en de verwachte operationele burn vermindert.

Programmaoverzicht: SC291 Oncologie (HIP-gemodificeerde CD19-gerichte allogene CAR T): De inschrijving voor Sana's ARDENT Fase 1-studie voor de behandeling van B-cel lymfomen en leukemieën wordt voortgezet en de klinische gegevens worden verwacht in 2023 en 2024. SC291 Autoimmuun (HIP-gemodificeerde CD19-gerichte allogene CAR T): Sana heeft een IND ingediend voor de behandeling van meerdere auto-immuunziekten, met voorlopige klinische gegevens die voor meerdere indicaties worden verwacht in 2024. SC262 (HIP-gemodificeerde CD22-gerichte allogene CAR T): Sana verwacht in het vierde kwartaal van 2023 een IND in te dienen voor de behandeling van B-cel lymfomen en leukemieën bij patiënten die gefaald hebben in CD19-gerichte CAR T-therapieën.

HIP-gemodificeerde primaire eilandjescellen voor de behandeling van type 1-diabetes: Er is een CTA ingediend voor een door onderzoekers gesponsorde studie waarin het potentieel van HIP-modificaties aan allogene primaire eilandjescellen wordt onderzocht om immuunontwijking mogelijk te maken en transplantatieafstoting bij type 1-diabetes te overwinnen; proof of concept-gegevens worden verwacht in 2023 en 2024. SG299 (in vivo CAR T met CD8-gerichte fusogene toediening van een CD19-gerichte CAR): Sana zal haar gerichte onderzoek naar dit innovatieve platform voortzetten, maar op dit moment geen IND indienen zoals eerder gepland. 2024 Operating Burn Guidance: Sana verwacht voor 2024 een operationele cash burn van minder dan $200 miljoen, waardoor de huidige kaspositie zich verder kan uitstrekken tot in 2025.

De strategische herpositionering zal het personeelsbestand met 29% verminderen, terwijl het bedrijf kan investeren in klinische capaciteiten voor meerdere indicaties in oncologie, auto-immuunziekten, type 1 diabetes en aandoeningen van het centrale zenuwstelsel. Sana zal haar bestaande expertise op het gebied van allogene productie benutten en de ontwikkeling van haar GMP productiefaciliteit in Bothell, Washington voortzetten.