RAPT Therapeutics, Inc. kondigde veiligheids- en werkzaamheidsgegevens aan van haar Fase 2-studie met FLX475 (tivumecirnon) bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die geen eerdere behandeling met een checkpointremmer hadden ondergaan. De studie evalueerde FLX475, een orale CCR4-antagonist met kleine molecule, ontworpen om de migratie van regulatoire T-cellen te blokkeren, in combinatie met de checkpointremmer pembrolizumab. In dit cohort van NSCLC-patiënten konden 36 patiënten worden geëvalueerd op werkzaamheid, waarvan er 20 PD-L1-positief waren.

Bij deze PD-L1-positieve patiënten toonde de combinatie van FLX475 en pembrolizumab een bevestigde ORR van 40% (8/20) en een mediane PFS van 6,3 maanden vanaf de afsluitdatum van de gegevens, waarbij zeven patiënten het onderzoek voortzetten. Ter vergelijking, in het verleden toonde monotherapie met pembrolizumab bij NSCLC-patiënten die geen checkpointinhibitor gebruiken en eerder behandeld waren, een bevestigde ORR van 18% en een mediane PFS van 4,0 maanden. De bevestigde ORR voor de combinatie van FLX475 & pembrolizumab in PD-L1 lage en hoge subsets was respectievelijk 38% (6/16) en 50% (2/4).

Ter vergelijking, de ORR voor pembrolizumab monotherapie in de PD-L1 lage en hoge subsets is eerder gerapporteerd als respectievelijk 10% en 30%. De gegevens werden gepresenteerd op een poster tijdens de 38e jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) in San Diego. De presenterende auteur was Julie Brahmer, M.D., mededirecteur van de Upper Aerodigestive Department en hoogleraar oncologie aan de Johns Hopkins University.