Rallybio Corporation heeft een samenwerking aangekondigd met Johnson & Johnson ter ondersteuning van de ontwikkeling van complementaire therapeutische benaderingen gericht op het verminderen van het risico op foetale en neonatale alloimmuun trombocytopenie (FNAIT). Daarnaast ontving Rallybio een aandeleninvestering van $6,6 miljoen van Johnson & Johnson Innovation JJDC Inc. Rallybio ontwikkelt RLYB212, een nieuw humaan monoklonaal anti-HPA-1a antilichaam dat is ontwikkeld om te voorkomen dat zwangere mensen alloimmuniseren2, waardoor het risico op FNAIT en de mogelijk verwoestende gevolgen daarvan bij hun foetussen en pasgeborenen worden geëlimineerd. Rallybio ligt op schema om in de tweede helft van 2024 een Fase 2-dosisbevestigingsstudie te starten voor RLYB212 bij zwangere personen met een hoger risico op alloimmunisatie en FNAIT.

In het kader van deze samenwerking zal Johnson & Johnson financiële middelen ter beschikking stellen aan Rallybio om het klinische FNAIT-programma van Johnson & Johnson onder de aandacht te brengen in verband met Rallybio's lopende FNAIT-studie in de natuurlijke historie. Rallybio komt ook in aanmerking voor aanvullende betalingen in het kader van de samenwerking. RLYB212 is de enige onderzoekstherapie die momenteel in klinische ontwikkeling is om te voorzien in de behoeften van zwangere personen met een risico op FNAIT die niet alloïmmuniseerd zijn2.

Johnson & Johnson voert een Fase 3-studie uit met nipocalimab, een onderzoeksmonoklonaal antilichaam gericht tegen FcRn, bij zwangere personen die al alloïmmuniseerd zijn. Aangezien deze personen de alloantilichamen hebben die FNAIT kunnen veroorzaken, is preventieve behandeling met RLYB212 niet geschikt.