Rallybio Corporation kondigt aan dat het zijn portfolio prioriteert en zijn personeelsbestand met 45% inkrimpt om zich te concentreren op zijn klinische fase 2-programma's, RLYB212 en RLYB116. RLYB212 is een nieuw humaan monoklonaal anti-HPA-1a antilichaam in ontwikkeling voor de preventie van foetale en neonatale alloimmuun trombocytopenie (FNAIT), en RLYB116 is een subcutaan geïnjecteerde remmer van complementcomponent 5 (C5) in ontwikkeling voor patiënten met complement-gemedieerde ziekten. Met deze veranderingen verwacht Rallybio haar cash runway te verlengen tot medio 2026.

RLYB212 - Het bedrijf is van plan om in de eerste helft van 2024 een update te geven over de fase 2-besprekingen voor RLYB212 met het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Rallybio verwacht in de tweede helft van 2024 een Fase 2 dosisbevestigingsstudie te starten voor RLYB212 bij zwangere vrouwen met een hoger risico op FNAIT. Het bedrijf blijft moeders screenen in de FNAIT natural history alloimmunisatiestudie, een niet-interventionele studie die ontworpen is om een hedendaagse dataset te leveren voor de frequentie van HPA-1a alloimmunisatie in een raciaal en etnisch diverse populatie.

Rallybio verwacht een update te geven over de screeningscijfers in zijn winstbericht voor het volledige jaar in maart 2024. RLYB116 - De productiewerkzaamheden die in december 2023 werden aangekondigd, vorderen en Rallybio is bemoedigd door gegevens die wijzen op het potentieel om een betere verdraagbaarheid te bereiken bij hogere doses RLYB116. Hoewel de blootstellingsniveaus van RLYB116 die werden aangetoond in de Fase 1-studie naar verwachting geschikt zullen zijn voor de behandeling van patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis, gelooft de Vennootschap dat de lopende verbeteringen een hogere blootstelling aan RLYB116 mogelijk zullen maken, waardoor de behandeling van patiënten met een breder scala van complement-gemedieerde ziekten, waaronder paroxismale nachtelijke hemoglobinurie en antifosfolipidensyndroom, wordt ondersteund.

Rallybio blijft verwachten dit productiewerk te voltooien en een update te geven over het ontwikkelingsplan voor RLYB116 in de tweede helft van 2024.