Plus Therapeutics, Inc. kondigde positieve gegevens aan van de lopende ReSPECT-GBM Fase 2 studie waarin het belangrijkste radiotherapeuticum van het bedrijf, rhenium (186Re) obisbemeda, wordt geëvalueerd voor de behandeling van terugkerend glioblastoom (rGBM) tijdens de Society for NeuroOncology (SNO) 28e jaarlijkse bijeenkomst die werd gehouden op 15-19 november 2023 in Vancouver, Canada. Belangrijkste hoogtepunten uit de ReSPECT-GBM Fase 2 Studie: ReSPECT-GBM is een lopend, first-in-human, open-label, Fase 1/2-onderzoek waarbij dosisescalatie en andere toedieningsparameters (d.w.z. aantal katheters (1-5), infusiesnelheden, geneesmiddelvolumes en geneesmiddelconcentraties) worden onderzocht om de maximaal getolereerde dosis (MTD), maximaal haalbare dosis (MFD), veiligheid en werkzaamheid van rhenium (186Re) obisbemeda in terugkerend glioom bij volwassenen (IND 116117) te bepalen. Het primaire doel van de Fase 2-studie is het beoordelen van de algehele overleving (OS) na toediening van rhenium (186Re) obisbemeda.

Vanaf 14 november 2023 zijn 15 patiënten met rGBM behandeld met rhenium (186Re) obisbemeda in een dosis van 22,3 mCi, rechtstreeks toegediend aan de tumor door middel van Convection Enhanced Delivery (CED). Bij 15 behandelde patiënten is de mOS 13 maanden (95% CI 5 maanden). Momenteel zijn 9 van de 15 behandelde patiënten nog in leven.

De mediane PFS is 11 maanden (95% CI 6-11 maanden). Het gemiddelde percentage behandelde tumor bij alle 15 patiënten was 87,2% na 120 uur, waarbij 13/15 patiënten een dekking van 70% of meer van het tumorvolume door het geneesmiddel kregen en een geabsorbeerde dosis van =100 Gy in de tumor. Geavanceerde longitudinale beeldvormingsanalyse ondersteunt het waargenomen werkzaamheidssignaal van rhenium (186Re) obisbemeda.

Rhenium (186Re) obisbemeda blijft over het algemeen veilig en goed verdragen worden, in overeenstemming met de verzamelde gegevens in de Fase 1 studie.