Plus Therapeutics, Inc. kondigt aan dat het met succes de belangrijkste validatietests en de implementatie van haar tumorcel tellingstest, bekend als CSF-01, heeft afgerond. Deze test zal in eerste instantie gebruikt worden als een verkennend eindpunt in de ReSPECT-LM klinische studies. Plus? CSF-01 kankercelteller is een verkennend eindpunt in de ReSPECT-LM Fase 1 studie die veelbelovend is gebleken in de eerste cohorten van de studie.

In Fase 1/Deel A van de ReSPECT-LM studie, gepresenteerd op de 2023 SNO/ASCO Meeting in San Francisco, toonde Plus een gemiddelde reductie van 53% in CSF tumorcellen 28 dagen na een eenmalige intrathecale toediening van rhenium (186Re) obisbemeda bij patiënten met LM. Op 12 december 2023 kondigde Plus zijn samenwerking aan met K2bio (Houston, Texas) om Plus? CSF-01-diagnose voor LM-kankers in de ReSPECT-LM-studies.

Hoewel deze diagnostiek gevalideerd is voor gebruik in de klinische ontwikkelingsprogramma's van Plus?, wordt de volledige CLIA-certificering (Clinical Laboratory Improvement Amendments) pas in 2025 verwacht. De ReSPECT-LM studie, inclusief ondersteuning voor CSF-01 testen, ontvangt momenteel subsidie van het Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT).

De FORSEE-studie werd uitgevoerd door de oorspronkelijke ontwikkelaar en licentiegever van CSF-01 en is een multicenter, prospectieve klinische studie die patiënten met borstkanker of niet-kleincellige longkanker (NSCLC) inschrijft die verdachte of bevestigde LM hebben. Als de FORSEE-gegevens positief zijn, is het bedrijf van plan om te werken aan het verhogen van de commerciële terugbetaling voor de CLIA-gecertificeerde test en samenwerkingsverbanden te verkennen om het diagnostische gebruik voor het bredere gebied van CZS-kanker te maximaliseren. Over Leptomeningeale Metastasen (LM): LM is een zeldzame complicatie van kanker waarbij de primaire kanker uitzaait naar het hersenvocht (CSF) en het leptomeningeaal rond de hersenen en het ruggenmerg.

Alle maligniteiten die voortkomen uit solide tumoren, primaire hersentumoren of hematologische maligniteiten kunnen deze LM-complicatie hebben, waarbij borstkanker de meest voorkomende vorm van kanker is die in verband wordt gebracht met LM, waarbij 3-5% van de borstkankerpatiënten LM ontwikkelt. Daarnaast kunnen longkanker, darmkanker en melanoom ook uitzaaien naar de liquor en LM tot gevolg hebben. LM komt voor bij ongeveer 5% van de mensen met kanker en is meestal terminaal, met een 1- en 2-jaarsoverleving van respectievelijk slechts 7% en 3%.

De incidentie van LM neemt toe, deels omdat kankerpatiënten langer leven en deels omdat veel standaardchemotherapieën niet voldoende concentraties in het ruggenmergvocht kunnen bereiken om de tumorcellen te doden. Toch zijn er geen door de FDA goedgekeurde therapieën specifiek voor LM-patiënten, die vaak binnen enkele weken tot enkele maanden aan deze complicatie bezwijken als ze niet behandeld worden. Over Rhenium (186Re) obisbemeda: Rhenium (186Re) obisbemeda is een nieuwe injecteerbare radiotherapie die speciaal ontwikkeld is om op een veilige, effectieve en gemakkelijke manier direct gerichte bestraling met hoge doses toe te dienen aan tumoren van het CZS om de resultaten voor de patiënt te optimaliseren.

Rhenium (186Re) obisbemeda heeft het potentieel om off-target risico's te verminderen en de resultaten voor patiënten met kanker van het CZS te verbeteren, in vergelijking met de huidige goedgekeurde therapieën, met een meer gerichte en krachtige stralingsdosis. Rhenium-186 is een ideale radio-isotoop voor therapeutische toepassingen in het CZS vanwege zijn korte halfwaardetijd, bèta-energie voor het vernietigen van kankerweefsel en gamma-energie voor real-time beeldvorming. Rhenium (186Re) obisbemeda wordt geëvalueerd voor de behandeling van terugkerend glioblastoom en leptomeningeale metastasen in de klinische onderzoeken ReSPECT-GBM en ReSPECT-LM.

ReSPECT-GBM wordt ondersteund door een subsidie van het National Cancer Institute (NCI), onderdeel van de Amerikaanse National Institutes of Health (NIH), en ReSPECT-LM wordt gefinancierd door een driejarige subsidie van $17,6 miljoen van het Cancer Prevention & Research Institute of Texas (CPRIT).