Plus Therapeutics, Inc. meldde positieve tussentijdse updates van de klinische onderzoeken ReSPECT-GBM en ReSPECT-LM waarin het belangrijkste radiotherapeuticum van de onderneming, rhenium ( 186ÂRe) obisbemeda, voor de behandeling van terugkerend glioblastoom (rGBM) en leptomeningeale metastasen (LM) tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Society of Nuclear Medicine & Molecular Imaging (SNMMI), die plaatsvond van 24 tot 27 juni 2023 in Chicago, Illinois. Een mondelinge presentatie getiteld, Veiligheids- en haalbaarheidsresultaten van een Fase 1/2 Klinische Studie van 186RNL (Rhenium-186 Nanoliposoom) (186Re) Obisbemeda in terugkerend Glioma: The ReSPECT-GBM Trial [P988], korte hoogtepunten omvatten: Er werden gegevens gepresenteerd van 21 patiÃ"nten in de Fase 1-studie die werden gebruikt om de aanbevolen Fase 2-studiedosis voor patiÃ"nten met tumorvolumes =20 ml te ondersteunen. Een enkele dosis rhenium ( 186 Re) obisbemeda werd over het algemeen veilig en goed verdragen, zonder dosisbeperkende toxiciteiten en minimale blootstelling aan systemische straling.

De gegevens laten werkzaamheidssignalen zien in een prognostisch ongunstige patiëntenpopulatie. De mediane totale overleving (OS) bij alle 21 patiënten (inclusief degenen die kleine stralingsdoses kregen in vroege cohorten en vijf patiënten die eerder met Bevucizamab waren behandeld) was 11 maanden of een toename van 38% in OS ten opzichte van een mediane OS van ongeveer 8 maanden voor de standaardbehandeling bij rGBM. De mediane OS bij patiënten die >100 Gy geabsorbeerde stralingsdosis kregen was 76 weken (17 maanden) versus 22 weken (6 maanden) voor degenen die < 100 Gy kregen (p=0,0002).

Een toename van de geabsorbeerde stralingsdosis en het behandelde percentage tumorvolume correleert specifiek met een verbetering van de algehele overleving: Voor elke toename van 100 Gy van de Totale Dosis in Distributievolume, neemt het risico op overlijden af met 45,6% (p=0,003). Voor elke toename van 10% in de verhouding tussen het behandelde en het totale tumorvolume neemt het risico op overlijden af met 66,9% (p=0,002). Een posterpresentatie getiteld, Voorlopige klinische gegevens in de Fase 1/2a Dosis Escalatie Trial van 186RNL (Rhenium-186 Nanoliposoom) (186Re) Obisbemeda in Leptomeningeale Metastasen (LM): The ReSPECT-LM Trial [P978], bevat gegevens die het volgende aantonen: Tussentijdse resultaten van 10 patiÃ"nten in de Fase 1-studie tonen aan dat een eenmalige behandeling met rhenium (186Re) obisbemeda het aantal tumorcellen in het hersenvocht (CSF) verminderde en goed werd verdragen bij patiÃ"nten met LM.

Rhenium (Â 186Â Re) obisbemeda doses toegediend via een intraventriculaire katheter (Ommaya reservoir) toonden een snelle, volledige en duurzame distributie in de liquor tot en met dag 7. Een enkele met rhenium (Â 186Â Re) obisbemeda toegediende dosis tussen 6,6 mCi en 26,4 mCi bereikte geabsorbeerde doses tot 88,98 Gy in de ventrikels en de craniale subarachnoïdale ruimte. Er werden geen dosisbeperkende toxiciteiten waargenomen en veiligheidsobservaties waren over het algemeen gering en verdwenen. Fase 1/Deel B, voor verdere dosisescalatie (Cohorten 4-7), zal van start gaan na beoordeling door de U.S. Food and Drug Administration, en herhaalde dosering zal worden onderzocht.

Voor een uitbreiding in Cohort 3 worden momenteel in aanmerking komende patiënten ingeschreven. Een volledige update zal worden gegeven op de SNO/ASCO CNS Cancer Conference in 10-12 augustus 2023.