PharmaEssentia Corporation heeft de goedkeuring aangekondigd van de New Drug Application (NDA) van KX01 voor Actinic Keratosis (AK) in Taiwan. De Onderneming heeft de goedkeuringsbrief van de New Drug Application van KX01 van het Taiwanese Ministerie van Gezondheid en Welzijn (MOHW) ontvangen op 2 september 2022, met het licentienummer Wei-Bu-Yao-Shu-Zi No. 028364.

KX01 is geïndiceerd voor de veldbehandeling van typische, niet-hyperkeratotische, niet-hypertrofische actinische keratose van het gezicht of de hoofdhuid bij volwassenen. Hoewel het aantal patiënten met Actinische Keratose (AK) in Taiwan beperkt is, is de onderneming van mening dat deze weinige patiënten toch verzorging nodig hebben. Daarom heeft de Onderneming de aanvraag voor een nieuw geneesmiddel voor KX01 voor Actinische Keratose (AK) in Taiwan ingediend met de gegevens van de klinische studie van KX01 voor Actinische Keratose (AK), uitgevoerd door Athenex Inc. in de Verenigde Staten, om te voldoen aan de maatschappelijke verantwoordelijkheid en de kernwaarden van de Onderneming.

De ontwikkeling van KX01 voor Actinic Keratosis (AK) door de Vennootschap is niet gericht op inkomsten en winstgevendheid; daarom is de impact op de activiteiten van de Vennootschap nog minimaal, en heeft het nog geen belangrijke invloed op de financiën of het bedrijf van de Vennootschap. Met het oog op de toekomstige marketingstrategie en om de rechten van de onderneming en de investeerders te beschermen, zal er voorlopig geen openbare bekendmaking plaatsvinden.