PharmAbcine Inc. kondigde aan dat het bedrijf de IND (Investigational New Drug) goedkeuring heeft ontvangen van het Koreaanse MFDS (Ministerie van Voedsel- en Medicijnveiligheid) om een Fase I klinische studie te starten met PMC-403, het nieuwe TIE2 agonistische antilichaam van het bedrijf. De Fase I klinische studie is een open-label, multi-center, enkelvoudige en meervoudige oplopende-dosis studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, MTD (maximum getolereerde dosis), RP2D (aanbevolen fase 2 dosis), alsmede de klinische werkzaamheid en farmacokinetiek van PMC-403 te beoordelen bij proefpersonen met nAMD (neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie). De studie zal plaatsvinden in meerdere ziekenhuizen in Zuid-Korea, waaronder het Seoul National University Bundang Hospital.

PMC-403 is een eersteklas antilichaam dat TIE2 activeert, een receptor die specifiek tot expressie komt in vasculaire endotheelcellen. Zodra de molecule zich bindt aan de receptoren, bevordert het de normalisatie en stabilisatie van pathologisch lekkende bloedvaten. De onderneming heeft deze troef ontwikkeld als een nieuw potentieel therapeutisch geneesmiddel voor neovasculaire oogziekten, waaronder AMD (leeftijdsgebonden maculaire degeneratie), DME (diabetisch maculair oedeem) en DR (diabetische retinopathie), allemaal de belangrijkste oorzaken van blindheid.PharmAbcine kondigde reeds aan dat PMC-403, zelfs met zijn unieke mechanisme, de grootte van netvlieslekken verminderde in zowel muis- als apenmodellen, vergelijkbaar met een controlegroep die werd behandeld met aflibercept, het best verkochte anti-VEGF geneesmiddel op de huidige markt.

Het bedrijf meldde in april 2022 ook geen veiligheidsproblemen die in meerdere doseringsgroepen uit IND-enabling studies werden gevonden. Over nAMD nAMD (neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie) is een geavanceerde vorm van maculadegeneratie, een verworven degeneratie van het netvlies die resulteert in aanzienlijk centraal gezichtsverlies als gevolg van neovasculaire en niet-neovasculaire schade. Het staat bekend als de belangrijkste oorzaak van AMD-gerelateerd gezichtsverlies.

Over PharmAbcine Inc.PharmAbcine is een overheidsbedrijf in een klinische fase dat een nieuwe generatie geneesmiddelen op basis van IgG ontwikkelt voor de behandeling van kanker, neovasculaire oogziekten en vasculaire aandoeningen. De belangrijkste pijplijn van het bedrijf omvat olinvacimab, het belangrijkste middel in klinische fase, en IND-ready preklinische middelen met eersteklas potentieel zoals PMC-309 en PMC-403. Olinvacimab, het belangrijkste product van de Vennootschap, ondergaat een Fase II-studie in combinatie met pembrolizumab van MSD voor mTNBC-patiënten in Australië.

Het bedrijf startte de Fase II studie om het bemoedigende resultaat van de Fase Ib olinvacimab-pembrolizumab studie te bevestigen, met 50% ORR, 67% DCR en een zuiver veiligheidsprofiel. PMC-309, een nieuw anti-VISTA-antagoniserend IgG in pan pH, is een immuuncheckpointregulator die zich richt tegen MDSC (myeloïde afgeleide onderdrukkende cellen) en M2 macrofagen die een centrale rol spelen bij de instandhouding van de immunosuppressieve TME (tumormicro-omgeving). PMC-403 is een nieuw TIE2-activerend antilichaam dat disfunctionele lekkende ongeorganiseerde pathologische vaten stabiliseert en kan worden gebruikt voor vaatgerelateerde oogziekten, waaronder natte AMD (leeftijdsgebonden maculaire degeneratie).

Een van de andere activa in een vroeg stadium, PMC-005, is een anti-EGFRviii IgG dat alleen bindt aan EGFRviii dat tot expressie komt op kankercellen en kan worden toegepast op verschillende modaliteiten, waaronder CAR-T, CAR-NK, CAR-Macrofaag, T-cel/NK-cel engager en Radio-Immunotherapie.