PharmAbcine Inc. heeft aangekondigd dat het de eerste patiënt heeft gedoseerd in zijn Fase II klinische studie waarin de combinatie van olinvacimab, PharmAbcine's anti-VEGFR2 (Vascular Endothelial Growth Factor Receptors) antilichaam, en KEYTRUDA® (pembrolizumab), MSD's anti-PD-1 molecuul, voor de behandeling van mTNBC (metastatische Triple-Negatieve Borstkanker) in Australië wordt geëvalueerd. De studie is ontworpen om de klinische werkzaamheid, de veiligheid, de farmacodynamiek en het expressieniveau van VEGFR2 te evalueren. De ingeschreven patiënten zullen worden behandeld met 16mg/kg olinvacimab elke week en 200mg pembrolizumab elke 3 weken gedurende maximaal 35 cycli (ongeveer 2 jaar). Beide bedrijven besloten om deze studie te starten op basis van de veelbelovende klinische gegevens verkregen uit de Fase Ib olinvacimab en pembrolizumab studie in mTNBC die nog steeds loopt in Australië. Volgens het tussentijdse resultaat gepresenteerd op SABCS (San Antonio Breast Cancer Symposium) 2020, liet olinvacimab in combinatie met pembrolizumab een duidelijk veiligheidsprofiel en bemoedigende werkzaamheidsgegevens zien, waaronder 50% ORR (Overall Response Rate) en 67% DCR (Disease Control Rate) in het hooggedoseerde olinvacimab (16mg/kg) cohort (n=6pts). Bovendien vertoonde één patiënt met PR (Partial Response) CR (Complete Response) in de doelwitlaesie en een andere PR-patiënt CR in een niet-doelwitlaesie. mTNBC is een zeer kwaadaardig type kanker dat een hoog recidiefpercentage vertoont binnen de eerste vijf jaar na de diagnose. mTNBC maakt 15-20% uit van alle borstkankers en vertoont een 5-jaars overlevingspercentage van ongeveer 11%. In tegenstelling tot andere borstkankers brengt mTNBC geen oestrogeen- of progesteronreceptoren of HER2 (humane epidermale groeifactor receptor 2) tot expressie en reageert het niet op bestaande kankermedicijnen die gericht zijn tegen deze markers. mTNBC is zeer moeilijk te behandelen en er zijn zeer weinig door de FDA goedgekeurde behandelingsopties voor deze patiënten. Olinvacimab is de belangrijkste pijplijn van de Vennootschap en wordt wereldwijd in meerdere klinische studies uitgevoerd. Naast de lopende Fase II olinvacimab en pembrolizumab combo studie in mTNBC, loopt er een Fase II olinvacimab mono studie voor bevacizumab-niet-responderende rGBM (recurrent glioblastoma multiforme) patiënten op meerdere locaties in zowel de VS als Australië. Ook lopen er nog twee Fase Ib-combostudies met olinvacimab en pembrolizumab bij mTNBC en rGBM in Australië.