Oncopeptides AB (publ) kondigt aan dat de FDA meer informatie beschikbaar heeft gesteld over het formele verzoek van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om de goedkeuring van Pepaxto in de VS vrijwillig in te trekken. De publieke docket bevat, naast andere documenten, een gedetailleerd beroepsschrift waarin de argumenten van Oncopeptides worden uiteengezet waarom Pepaxto op de Amerikaanse markt moet blijven als een belangrijke behandelingsoptie voor multipel myeloompatiënten in latere behandelingslijnen.
Oncopeptides AB (publ) kondigt informatie aan over het formele verzoek van de U.S. Food and Drug Administration
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien