Oncopeptides AB (publ) heeft aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), onderdeel van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), na hun wetenschappelijke beoordeling een positief advies heeft uitgebracht over de aanvraag van Oncopeptides voor eerdere behandelingslijnen voor patiënten met recidief, refractair multipel myeloom (RRMM). Het advies van de CHMP zal nu naar de Europese Commissie worden gestuurd voor een definitief besluit. Op basis van de bevindingen van de OCEAN-studie heeft Oncopeptides op 28 nov.

2022 een aanvraag in om de therapeutische indicatie van Pepaxti uit te breiden naar de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die ten minste twee eerdere therapielijnen hebben gekregen en bij wie de ziekte refractair is voor lenalidomide en de laatste therapielijn. Met hun advies beveelt het CHMP aan dat het gebruik van Pepaxti kan worden uitgebreid naar eerdere behandelingslijnen en ook naar perifere toediening, wat betekent dat de behandeling via perifere in plaats van centrale aders wordt toegediend, een minder invasieve manier van toediening. Oncopeptides zal als volgende stap de huidige marktdynamiek van het snel evoluerende multiple myeloom landschap beoordelen, met inbegrip van de concurrentie in verschillende behandelingslijnen en het effect dat de uitbreiding van Pepaxti naar eerdere behandelingslijnen zou hebben op het vermogen van Oncopeptides om een terugbetaalde prijs te ontvangen die zijn innovatie weerspiegelt.