Ocugen, Inc. heeft de publicatie aangekondigd van positieve pediatrische fase 2/3 studieresultaten bij kinderen van 2--18 jaar voor het COVID-19 vaccin COVAXIN(TM) (BBV152) in The Lancet Infectious Diseases . COVAXIN(TM) wordt ontwikkeld en geproduceerd door Ocugen's partner Bharat Biotech International Limited, een wereldleider op het gebied van vaccininnovatie gevestigd in Hyderabad, India, en wordt door Ocugen in de Verenigde Staten klinisch onderzocht voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder. De lage reactogeniciteit zou COVAXIN(TM) aanvaardbaarder kunnen maken bij pediatrische populaties dan de meer reactogene mRNA-vaccins, aangezien in de pediatrische fase 2/3-studie van Bharat Biotech tot op heden geen ernstige ongewenste voorvallen, sterfgevallen of terugtrekkingen wegens een ongewenst voorval zijn waargenomen, met inbegrip van geen gevallen van Guillain-Barré-syndroom, trombo-embolische voorvallen, myocarditis of pericarditis, of andere ongewenste voorvallen van bijzonder belang. COVAXIN(TM) zal een waardevol hulpmiddel zijn bij de wereldwijde immunisatie-inspanningen, aangezien het kan worden bewaard bij 2--8degC, wat de standaardomstandigheden zijn voor de opslag van vaccins. Follow-up studies om de werkzaamheid bij kinderen te beoordelen zijn aan de gang, maar deze studie suggereert dat een vergelijkbare werkzaamheid, gemeten naar het vermogen van een vaccin om ziekte te voorkomen (
), bij kinderen verwacht kan worden op grond van de waarneming van een superieure immunogeniciteit, gemeten naar het vermogen van een vaccin om een immuunrespons op te wekken, in vergelijking met volwassenen. De open-label, niet-gerandomiseerde studie werd uitgevoerd in zes ziekenhuizen in India en omvatte 526 gezonde kinderen.