Ocugen, Inc. Kondigt de publicatie aan van de positieve resultaten van de Covid-19 Vaccinatieproef voor kinderen van 2 tot 18 jaar in de Lancet Infectious Diseases
21 juni 2022 om 13:00 uur
Delen
Ocugen, Inc. heeft de publicatie aangekondigd van positieve pediatrische fase 2/3 studieresultaten bij kinderen van 2--18 jaar voor het COVID-19 vaccin COVAXIN(TM) (BBV152) in The Lancet Infectious Diseases . COVAXIN(TM) wordt ontwikkeld en geproduceerd door Ocugen's partner Bharat Biotech International Limited, een wereldleider op het gebied van vaccininnovatie gevestigd in Hyderabad, India, en wordt door Ocugen in de Verenigde Staten klinisch onderzocht voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder. De lage reactogeniciteit zou COVAXIN(TM) aanvaardbaarder kunnen maken bij pediatrische populaties dan de meer reactogene mRNA-vaccins, aangezien in de pediatrische fase 2/3-studie van Bharat Biotech tot op heden geen ernstige ongewenste voorvallen, sterfgevallen of terugtrekkingen wegens een ongewenst voorval zijn waargenomen, met inbegrip van geen gevallen van Guillain-Barré-syndroom, trombo-embolische voorvallen, myocarditis of pericarditis, of andere ongewenste voorvallen van bijzonder belang. COVAXIN(TM) zal een waardevol hulpmiddel zijn bij de wereldwijde immunisatie-inspanningen, aangezien het kan worden bewaard bij 2--8degC, wat de standaardomstandigheden zijn voor de opslag van vaccins. Follow-up studies om de werkzaamheid bij kinderen te beoordelen zijn aan de gang, maar deze studie suggereert dat een vergelijkbare werkzaamheid, gemeten naar het vermogen van een vaccin om ziekte te voorkomen ( ), bij kinderen verwacht kan worden op grond van de waarneming van een superieure immunogeniciteit, gemeten naar het vermogen van een vaccin om een immuunrespons op te wekken, in vergelijking met volwassenen. De open-label, niet-gerandomiseerde studie werd uitgevoerd in zes ziekenhuizen in India en omvatte 526 gezonde kinderen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Ocugen, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van gen- en celtherapieën, biologische geneesmiddelen en vaccins die de gezondheid van patiënten over de hele wereld verbeteren. De technologische pijplijn omvat het modifier gentherapieplatform, het regeneratieve geneeskunde celtherapieplatform en biologische therapieën voor netvliesaandoeningen. Het bedrijf ontwikkelt zijn modifier gentherapieplatform, inclusief OCU400, OCU410 en OCU410ST, voor de behandeling van meerdere erfelijke netvliesaandoeningen, waaronder retinitis pigmentosa (RP), Leber congenitale amaurosis (LCA), de ziekte van Stargardt en multifactoriële aandoeningen zoals droge leeftijdsgebonden maculadegeneratie (dAMD) en geografische atrofie (GA). Het ontwikkelt een op inhalatie gebaseerd mucosaal vaccinplatform op basis van een nieuwe ChAd-vector, waaronder OCU500, een COVID-19-vaccin; OCU510, een seizoensgebonden viervoudig griepvaccin; en OCU520, een combinatie van een viervoudig seizoensgebonden griep- en COVID-19-vaccin.
Ocugen, Inc. Kondigt de publicatie aan van de positieve resultaten van de Covid-19 Vaccinatieproef voor kinderen van 2 tot 18 jaar in de Lancet Infectious Diseases