NRx Pharmaceuticals kondigt indiening aan van een Investigational New Drug Application voor NRX -101 voor de behandeling van chronische pijn
30 augustus 2023 om 12:47 uur
Delen
NRx Pharmaceuticals, Inc. kondigt de indiening aan van een Investigational New Drug (IND) aanvraag bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het gebruik van NRX-101 voor de behandeling van chronische pijn. De IND aanvraag maakt gebruik van baanbrekend onderzoek naar het gebruik van D-cycloserine (een hoofdingrediënt van NRX-101) bij de behandeling van chronische pijn en de recente licentieverlening door NRx van een US Patent voor het gebruik van D-cycloserine bij de behandeling van pijn. Er zijn al niet-klinische en substantiële klinische gegevens bij de FDA ingediend voor NRX-101, dat al een Breakthrough Therapy Designation heeft gekregen voor de behandeling van suïcidale bipolaire depressie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
NRX Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf ontwikkelt geneesmiddelen op basis van zijn N-methyl-D-aspartaat (NMDA) platform voor de behandeling van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, met name suïcidale bipolaire depressie, chronische pijn en posttraumatische stressstoornis (PTSS). Het bedrijf heeft twee lead compounds, NRX-100, een eigen presentatie van ketamine en NRX-101, een vaste-dosiscombinatie van D-cycloserine (DCS) en lurasidon. Het bedrijf ontwikkelt NRX-101, een door de Food and Drug Administration (FDA) aangewezen onderzoekstherapie voor suïcidale, behandelingsresistente bipolaire depressie en chronische pijn. NRX-101 is een gecombineerd NMDA/5-HT2A-gericht geneesmiddel dat ontworpen is om zowel depressie als zelfmoordgedachten aan te pakken, bestaande uit een orale, vaste dosis combinatie van DCS en lurasidone. NRX-100 is racemische ketamine, een generiek verdovingsmiddel. Het bedrijf is ook bezig met de ontwikkeling van zijn nieuwe product NRX-102.