NRx Pharmaceuticals, Inc. kondigt aan dat haar Investigational New Drug Application (IND) voor het gebruik van NRX-101, de gepatenteerde combinatie van D-cycloserine en lurasidone, voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties (cUTI) is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA. Het D-cycloserine (DCS) bestanddeel van NRX-101 is welbekend als antibioticum en wordt ongemetaboliseerd uitgescheiden in de urine. De NMDA-antagonistische effecten van DCS leidden echter tot het gebruik ervan in de Verenigde Staten, terwijl het door de Wereldgezondheidsorganisatie een veelgebruikt antituberculosemiddel is gebleven.

NRx' gepatenteerde ontdekking dat het combineren van DCS met kleine hoeveelheden lurasidone de bijwerkingen op het CZS mogelijk tegengaat en NRX-101 tot een belangrijk, gepatenteerd antibioticum maakt, juist in een tijd waarin Amerikanen steeds vaker te maken krijgen met intraveneuze antibioticatherapie en zelfs ziekenhuisopname en overlijden door ziekteverwekkers die een generatie geleden gemakkelijk onder controle te krijgen waren. Zoals eerder bekendgemaakt, ziet het bedrijf de waarde van dit programma in een onafhankelijk bedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling en commercialisering van NRX-101 voor cUTI. Het bedrijf wacht op het antwoord van de FDA op haar aanvraag voor de aanwijzing als Qualified Infectious Disease Product (QIDP), die volgende maand wordt verwacht.