NRx Pharmaceuticals, Inc. kondigt aan dat de FDA het bedrijf toestemming heeft gegeven om verder te gaan met onderzoek op mensen voor de behandeling van chronische pijn onder de Investigational New Drug (IND) aanvraag die is ingediend bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor het gebruik van NRX-101. De IND aanvraag maakt gebruik van baanbrekend onderzoek naar het gebruik van D-cycloserine (een hoofdingrediënt van NRX-101) bij de behandeling van chronische pijn en de recente licentieverlening door NRx van een US Patent voor het gebruik van D-cycloserine bij de behandeling van pijn. NRX-101 bij chronische pijn Chronische pijn wordt geschat op een industrie van 72 miljard dollar met het potentieel om te groeien tot een industrie van 120 miljard dollar in 2033.

In juni 2023, gelijktijdig met de aankondiging van de samenwerking met Alvogen, kondigde het bedrijf een uitbreiding aan van het NRX-101 programma om de behandeling van chronische pijn als volgende focus in de ontwikkeling van NRX-101 op te nemen. Het bedrijf kondigde de licentieverlening aan van US Patent 8,653,120 met betrekking tot de behandeling van chronische pijn met DCS en de toevoeging van Dr. Apkar Vania Apkarian, Professor of Physiology, Anesthesia, Surgery, and Neuroscience Institute, Northwestern University Feinberg School of Medicine, aan de wetenschappelijke adviesraad van NRx. Dr. Apkarian is de uitvinder van het patent en een wereldwijde expert op het gebied van pijnonderzoek en heeft belangrijke ervaring in het bestuderen van DCS bij chronische pijn.

Van D-cycloserine (DCS) is aangetoond dat het de pijnroute op elk punt in de neurale pijnketen moduleert: transmissie in de dorsale hoorn van het ruggenmerg, pijnperceptie in de thalamus ("paleo hersenen"), en pijngeheugen en -verwerking tussen de paleo hersenen en de cortex. In experimentele modellen en klinische studies is aangetoond dat NMDA-antagonisten pijn verzachten en het verlangen naar opioïden kunnen verminderen. DCS heeft geen verslavingspotentieel aangetoond, in tegenstelling tot ketamine en andere NMDA-antagonisten die zich binden aan de "mu" opioïde receptor.

DCS werd geëvalueerd in een pilotstudie aan de Northwestern University en toonde werkzaamheid bij de hogere dosisniveaus in de studie (Schnitzer, 2016). DCS wordt momenteel onderzocht in een bevestigend onderzoek dat wordt gefinancierd door het Amerikaanse ministerie van Defensie in het kader van het Congressionally Directed Medical Research Program. Het onderzoek is gericht op het werven van ongeveer 200 deelnemers met chronische lage rugpijn aan de Northwestern University (clinicaltrials.gov NCT03535688). De gegevensverzameling is voltooid en de statistische resultaten worden in de komende maanden verwacht.

Onderzoek uitgevoerd door NRx Pharmaceuticals toonde een dosis van 25 µg/ml aan waarbij D-cycloserine een NMDA-antagonist wordt. De dosis van 400 mg die werd gepresenteerd in het bevestigende onderzoek aan de Northwestern University ligt aan de onderkant van de drempelwaarde en suggereert dat het mogelijk is om de dosis D-cycloserine te verhogen tot boven de 400 mg, waarbij lurasidon wordt gebruikt om bijwerkingen van het CZS in NRX-101 te voorkomen.