NRx Pharmaceuticals, Inc. en Nephron Pharmaceuticals, Inc. kondigen de ondertekening aan van een ontwikkelings- en productieovereenkomst voor de productie van een presentatie van ketamine die geschikt is voor de behandeling van suïcidale depressie, een dringende behoefte op het gebied van de volksgezondheid. Recente gegevens van de CDC suggereren dat meer dan 3 miljoen Amerikanen actieve zelfmoordgedachten hebben en dat elk jaar meer dan 50.000 Amerikanen aan zelfmoord sterven. Ketamine wordt steeds meer erkend als waardevol voor een snelle vermindering van suïcidale gedachten als onderdeel van een uitgebreid zorgprogramma en het gebruik ervan bij depressie is goedgekeurd als standaardzorg door zowel het Amerikaanse Ministerie van Defensie als de Veteranenadministratie.

Er is echter geen gefabriceerde presentatie van ketamine ingediend bij of goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor dit doel en zorgverleners zijn afhankelijk van ad hoc samenstellingen van ketamine, een praktijk die het onderwerp is geweest van recente waarschuwingen van de FDA. De indiening van een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel voor ketamine is afhankelijk van de beschikbaarheid van gegevens die de veiligheid en werkzaamheid van goed gecontroleerde onderzoeken aantonen en van de indiening van gegevens voor een gefabriceerd product dat de naleving van Good Manufacturing Practices en stabiliteit op lange termijn aantoont, naast andere vereisten. Het is de bedoeling dat aan deze vereisten wordt voldaan via de NRx/Nephron samenwerking.