Neumora Therapeutics, Inc. kondigt de start aan van een Fase 2-studie waarin de veiligheid en werkzaamheid van navacaprant bij mensen met bipolaire depressie worden geëvalueerd. Navacaprant is een oraal 80 mg eenmaal daags in te nemen kappa opioïde receptor (KOR) antagonist, een nieuw werkingsmechanisme dat in ontwikkeling is voor de behandeling van depressieve stoornis (MDD) en bipolaire depressie. De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, fase 2 klinische studie is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van navacaprant te evalueren bij mensen met depressie geassocieerd met bipolaire II stoornis.

Het onderzoek zal navacaprant 80 mg monotherapie evalueren bij ongeveer 60 patiënten met een matig tot ernstige depressieve episode (Montgomery?Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) = 25). Het primaire eindpunt van de studie is verandering in MADRS op week 6, en belangrijke secundaire eindpunten zullen het effect van navacaprant op anhedonie en andere maatregelen evalueren. Neumora verwacht in de tweede helft van 2025 topline gegevens van deze Fase 2 studie te kunnen rapporteren.

De resultaten van deze proof-of-concept studie zullen de basis vormen voor de verdere ontwikkeling van navacaprant bij bipolaire stoornis, mogelijk met inbegrip van ontwikkeling bij een bredere populatie van bipolaire stoornissen.