Transgene en NEC Corporation hebben aangekondigd dat er nieuwe gegevens zijn gepresenteerd over TG4050, een geïndividualiseerd neoantigeen kankervaccin, op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, IL.TG4050 is gebaseerd op het myvac®-platform van Transgene en wordt aangedreven door de geavanceerde AI-mogelijkheden van NEC. De nieuwe positieve gegevens zijn afkomstig van patiënten met HPV-negatieve hoofd-halskanker die zijn ingeschreven in een lopend gerandomiseerd Fase I-onderzoek waarin TG4050 wordt beoordeeld (NCT04183166). Alle patiënten die in het onderzoek met TG4050 zijn behandeld, hebben een specifieke immuunrespons ontwikkeld, zoals blijkt uit de resultaten van aanvullende immunologische tests, en zijn tot op heden ziektevrij gebleven.

TG4050 heeft aangetoond sterke immuunreacties te kunnen opwekken tegen gerichte antigenen. De gegevens die op ASCO 2023 werden gepresenteerd, laten zien dat alle evalueerbare patiënten een specifieke immuunrespons ontwikkelden na behandeling met TG4050 tegen meerdere kankerneoantigenen. Deze immuunresponsen werden ontwikkeld ondanks het feit dat patiënten bij aanvang een ongunstige systemische immuniteit en tumormicro-omgeving hadden (met de aanwezigheid van niet-functionele immuuncellen of met lage of negatieve niveaus van PD-L1 expressie).

Deze uitdagende kenmerken worden normaal gesproken geassocieerd met beperkte reacties op behandelingen, waaronder immuuncheckpointblokkers. Er worden ook twee casestudies van patiënten gerapporteerd. Bij deze patiënten, die ziektevrij zijn na behandeling met TG4050, werd de immuunrespons van T-cellen tegen gerichte antigenen beoordeeld door middel van tetramerkleuring.

De resultaten bevestigen een grote toename van de frequentie van immuunreactieve T-cellen. Deze T-cellen werden gekarakteriseerd als effector cytotoxische T-cellen, een celpopulatie met potentiële anti-tumoractiviteit. Deze gegevens tonen verder aan dat TG4050 in staat is om een anti-tumor cellulaire immuunrespons op te wekken.

Alle patiënten in het onderzoek die TG4050 kregen, zijn tot op heden ziektevrij. In mei 2023 waren 32 patiënten gerandomiseerd in de Fase I-studie voor hoofd-halskanker. Alle 16 patiënten die TG4050 kregen, bleven ziektevrij, met een mediane follow-up van 10,4 maanden.

Dit steekt gunstig af bij de controle-arm, waarin twee patiënten met vergelijkbare kenmerken een terugval vertoonden. Twee andere patiënten vertoonden ook biochemische tekenen van terugval, zoals te zien is op de poster. Deze patiënten worden nog steeds gevolgd in het lopende onderzoek.

Tot op heden wordt het vaccin goed verdragen en zijn er geen ernstige bijwerkingen gemeld.