MyMD Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat het van plan is om tijdens de komende BioFuture 2023 Meeting informatie te delen over het bedrijf en zijn productpijplijn, waaronder een update van de recente positieve resultaten van fase 2-studies voor MYMD-1 bij sarcopenie. MyMD kondigde onlangs positieve topline Fase 2-studieresultaten aan bij deelnemers met sarcopenie/frailty, waaruit bleek dat MYMD-1 statistisch significant was in het verlagen van serumniveaus van TNF-a, IL-6 en sTNFR1, biomarkers die veel voorkomen bij een aantal chronische ontstekingsziekten, en voldeed aan alle primaire farmacokinetische en secundaire veiligheids- en verdraagbaarheidseindpunten bij meerdere doses gedurende 28 dagen behandeling. Nieuwe belangrijke bevindingen van de Fase 2 studie toonden aan dat cohort 4 (1050 mg) een vermindering vertoonde van TNF-a, een belangrijke cytokine, gedurende 28 dagen ten opzichte van placebo (p=0,002 tot 0,008).

Het bedrijf zal het klinische veiligheidsrapport aan de FDA voorleggen en is van plan om in de toekomst advies te vragen voor een Fase 3 klinische studie bij sarcopenie. Als MYMD-1 wordt goedgekeurd, kan het het eerste geneesmiddel zijn dat door de FDA wordt goedgekeurd voor deze aandoening, een leeftijdsgerelateerde afname van spiermassa en fysieke functie die leidt tot een groter risico op ziekenhuisopname, invaliditeit en overlijden. MyMD heeft onlangs ook aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Investigational New Drug Application (IND) van het bedrijf heeft geaccepteerd om de veiligheid, werkzaamheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van de orale TNF-a-remmer MYMD-1®?

bij patiënten met actieve reumatoïde artritis (RA). Fase 2-onderzoeken bij RA zijn gepland. Bovendien is het in vroege klinische studies niet in verband gebracht met ernstige bijwerkingen die bekend zijn bij traditionele immunosuppressieve therapieën die ontstekingen behandelen.