Mersana Therapeutics, Inc. kondigt aan dat de FDA de klinische stop op fase 1 klinische studie van XMT-2056 heeft opgeheven
31 oktober 2023 om 13:00 uur
Delen
Mersana Therapeutics, Inc. kondigt aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de klinische stop op de Fase 1 klinische studie van het bedrijf met XMT-2056 heeft opgeheven. XMT-2056 is een systemisch toegediende Immunosynthen STING-agonist ADC die is ontworpen om zich te richten op een nieuwe epitoop van de humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) en lokaal STING-signalering te activeren in zowel tumor-residente immuuncellen als in tumorcellen, wat het potentieel biedt om patiënten met HER2-hoge of -lage tumoren te behandelen als monotherapie en in combinatie met standaardzorgmiddelen. De multicenter Fase 1 open-labelstudie onderzoekt XMT-2056 bij eerder behandelde patiënten met gevorderde/herhalende vaste tumoren die HER2 tot expressie brengen, waaronder borst-, maag-, colorectale en niet-kleincellige longkanker.
De dosisescalatie- en dosisuitbreidingsgedeelten van de studie zullen de relatie tussen veiligheid, verdraagbaarheid en blootstelling aan XMT-2056 en de voorlopige anti-tumoractiviteit van deze kandidaat evalueren en karakteriseren, zoals gemeten aan de hand van de totale respons, de duur van de respons en het percentage ziektecontrole. De FDA heeft een aanwijzing als weesgeneesmiddel toegekend aan XMT-2056 voor de behandeling van maagkanker. In augustus 2022 is Mersana een wereldwijde samenwerking aangegaan die GSK plc een exclusieve optie biedt om XMT-2056 mede te ontwikkelen en te commercialiseren.
Deze verklaringen kunnen worden aangeduid met woorden als "beoogt", "anticipeert", "gelooft", "zou kunnen", "schat", "verwacht", "voorspelt", "doel", "is van plan", "kan", "is van plan", "p mogelijk", "potentieel", "zoekt", "zal" en variaties van deze woorden of soortgelijke uitdrukkingen, hoewel niet alle toekomstgerichte verklaringen deze woorden bevatten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Mersana Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase, dat zich richt op de ontwikkeling van antilichaam-drug conjugaten (ADC's), die een klinisch betekenisvol voordeel bieden voor kankerpatiënten met aanzienlijke onbeantwoorde behoeften. Het bedrijf heeft twee eigen en gedifferentieerde ADC-platforms ontwikkeld: Dolasynthen en Immunosynthen. Dolasynthen is het cytotoxische ADC-platform dat ontworpen is om plaatsspecifieke, homogene ADC's te genereren. Immunosynthen is het gepatenteerde stimulator van interferongenen (STING)-agonistenplatform dat ontworpen is om systemisch toegediende ADC's te genereren die lokaal STING-signalering activeren in zowel antigeendrukkende tumorcellen als in tumor-residente immuuncellen. De pijplijn van het bedrijf bevat ook XMT-1660, een Dolasynthen ADC gericht tegen B7-H4 in een Fase I klinische studie, en XMT-2056, een Immunosynthen ADC gericht tegen een nieuwe epitoop van de menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2), naast andere activa in eerdere stadia.