Mendus AB kondigt de presentatie aan van nieuwe klinische gegevens van de fase 1 ALISON-studie naar eierstokkanker tijdens de American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2023. De op de AACR gepresenteerde gegevens tonen aan dat de behandeling met vididencel veilig is, goed wordt verdragen en duurzame T-celresponsen induceert tegen tumorgeassocieerde antigenen bij eierstokkankerpatiënten. Ten tijde van de data cut (17 maart 2023) waren 11 patiënten ingeschreven in het onderzoek, waarvan 7 de vididencel-vaccinatie hadden voltooid en 4 nog in behandeling waren.

In totaal hadden 4 patiënten een recidief, waarvan er één overleed. Bij 5 patiënten werd de immuunrespons geëvalueerd en bij 4 patiënten werden duurzame, door het vaccin geïnduceerde T-celresponsen (VIR) tegen ten minste één tumorgeassocieerd antigeen aangetoond. De 1 patiënt die geen VIR vertoonde, had al hoge basislijnresponsen tegen alle vier de gemeten antigenen.

Tot dusver vertoonde vididencel slechts lichte tot matige bijwerkingen na intradermale toediening. Bij alle patiënten werd een injectieplaatsreactie waargenomen, die na enkele dagen verdween, wat de geïnduceerde intradermale immuunrespons bevestigt. De op de AACR gepresenteerde gegevens tonen aan dat vididencel in staat is duurzame T-celreacties te induceren tegen tumorgeassocieerde antigenen waarvan eerder is aangetoond dat ze relevant zijn voor eierstokkanker, en dat het veilig blijft en goed wordt verdragen.

Op basis van de eerste positieve gegevens zal de ALISON-studie doorgaan met het inschrijven van nieuwe patiënten. De fase 1 ALISON-studie (NCT04739527) is een open-labelstudie in één centrum waarin de veiligheid en doeltreffendheid van vididencel (DCP-001) wordt geëvalueerd bij patiënten met hooggradige sereuze eierstokkanker (HGSOC). De behandeling van HGSOC na debulking en chemotherapie blijft een uitdaging vanwege een hoog risico op chemotherapieresistentie en ziekteherstel.

De ALISON-studie evalueert het gebruik van vididencel als onderhoudsimmunotherapie, gericht op het verlengen van de ziektevrije overleving na primaire behandeling. Het primaire eindpunt van de studie is het aantal patiënten met vididencel geïnduceerde antigeen-specifieke T-celresponsen in perifeer bloed na behandeling. Belangrijke secundaire eindpunten zijn veiligheid en verdraagbaarheid na herhaalde dosering van vididencel, alsmede recidiefvrije overleving (RFS) en algehele overleving (OS) gedurende een follow-up periode van 2 jaar.

De inschrijving van patiënten en de verdere analyse van door vididencel geïnduceerde immuunresponsen zullen in 2023 worden voortgezet.