MEI Pharma, Inc. kondigde aan dat een abstract met klinische gegevens uit de monotherapiedosisescalatiefase van de lopende fase 1-studie waarin voruciclib, een selectieve orale cycline-afhankelijke kinase 9 (CDK9)-remmer, alleen en in combinatie met venetoclax (Venclexta®), een B-cel lymfoom 2 ("BCL2")-remmer, bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) of B-cel maligniteiten, zal worden gepresenteerd tijdens een postersessie op de komende 65e Annual Meeting and Exposition van de American Society of Hematology (ASH) die op 9 ? 12, 2023. Het Fase 1 onderzoek is een open-label 3+3 dosis-escalatie- en uitbreidingsonderzoek in twee fasen waarin voruciclib, een CDK9-remmer, wordt geëvalueerd als monotherapie en in combinatie met venetoclax (op de markt gebracht als Venclexta®), een BCL2-remmer.

Remming van CDK9 blokkeert de productie van Mcl-1, wat een bekend resistentiemechanisme is tegen de BCL2-remmer venetoclax. De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn het bepalen van de veiligheid en biologische effectieve dosis van voruciclib monotherapie of voruciclib in combinatie met venetoclax. Secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn het beoordelen van de voorlopige werkzaamheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en biomarkers van voruciclib monotherapie of voruciclib in combinatie met venetoclax.

De eerste fase van het onderzoek, waarin de dosis en het schema van voruciclib als enkelvoudig middel worden geëvalueerd bij patiënten met recidief en refractaire (?R/R?) acute myeloïde leukemie (?AML?) of B-cel maligniteiten na falen van standaardtherapieën, is nu afgerond en de definitieve resultaten worden in het abstract gepresenteerd. Fase 2 van het onderzoek evalueert voruciclib in combinatie met venetoclax in standaarddosis bij patiënten met R/R AML.