Medicenna Therapeutics Corp. kondigde de dosering aan van de eerste patiënt in het Fase 2 monotherapie dosisuitbreidingsgedeelte van de Fase 1/2 ABILITY (ABeta-only IL-2 ImmunoTherapY) studie waarin MDNA11, een langwerkende, bèta-only interleukine-2 (IL-2) super-agonist, wordt geëvalueerd. In het Fase 1 monotherapie dosisescalatiegedeelte van het onderzoek, waarin 20 patiënten werden geëvalueerd, werd MDNA11 goed verdragen met veelbelovende single-agent activiteit.

Vanaf de afsluitdatum van de gegevens op 20 juni 2023 waren er reacties, waaronder één bevestigde duurzame (> één jaar) partiële respons bij een zwaar voorbehandelde patiënt met uitgezaaide alvleesklierkanker die de behandeling met MDNA11 voortzette, en zes patiënten met stabiele ziekte. Opmerkelijk is dat bij één patiënt met melanoom sprake was van langdurige stabiele ziekte, die meer dan 1,5 jaar aanhield. De ABILITY-1 studie (NCT05086692) is een wereldwijde, multicenter, open-label studie waarin de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en anti-tumoractiviteit van MDNA11 als monotherapie of in combinatie met pembrolizumab (Keytruda®) worden beoordeeld.

In de monotherapiedosisuitbreiding van de Fase 2-studie zullen naar verwachting tot 40 patiënten worden ingeschreven die MDNA11 (90 µg/kg) eenmaal per twee weken intraveneus toegediend krijgen. De uitbreidingscohorten in de monotherapie-arm van het onderzoek omvatten gevorderd melanoom, niet-melanoom huidkanker of kankers met microsatellietinstabiliteit (MSI)-hoog of mismatch repair (MMR)-deficiëntie.