Napo Pharmaceuticals, Inc. Kondigt aan dat de meerderheid van de proefpersonen in de placebogecontroleerde, pivotal fase 3-studie met OnTarget voor de profylaxe van diarree bij volwassen kankerpatiënten die gerichte therapie krijgen, heeft gekozen om door te gaan naar fase II
11 december 2023 om 14:30 uur
Delen
Napo Pharmaceuticals (Napo) kondigde aan dat een meerderheid van de proefpersonen in de placebogecontroleerde, cruciale Fase 3 OnTarget studie van het bedrijf voor profylaxe (preventie) van diarree bij volwassen kankerpatiënten die doelgerichte therapie met of zonder standaardchemotherapie krijgen, ervoor koos om door te gaan naar Fase II van de tweefasestudie. Na het voltooien van de fase I dubbelblinde, placebogecontroleerde primaire profylactische behandelingsfase van OnTarget, hadden proefpersonen de optie om in hun geblindeerde toegewezen behandelingsarm te blijven en opnieuw te kiezen voor de fase II uitbreiding. OnTarget is een uniek klinisch onderzoek van 24 weken (twee fasen van 12 weken) met een primair eindpunt gebaseerd op door patiënten gerapporteerde uitkomsten dat zich richt op de sterk verwaarloosde en onvervulde last van aan kankertherapie gerelateerde diarree, een indicatie die Napo ook aanduidt als preventieve behandeling van door chemotherapie veroorzaakte overactieve darmen (CIOB) - waaronder symptomen vallen zoals chronische en/of episodische invaliderende diarree (losse en/of waterige ontlasting), aandrang, darmincontinentie en buikpijn en -ongemakken.
Diarree is een veel voorkomende bijwerking van doelgerichte therapieën en er zijn nieuwe behandelingen nodig. Tot 95% van de patiënten met ontyrosinekinaseremmers (TKI's) heeft last van diarree, afhankelijk van de gebruikte TKI. In het OnTarget-onderzoek wordt getest of het plantaardige receptgeneesmiddel crofelemer van het bedrijf (versus placebo) diarree en andere symptomen van CIOB kan voorkomen (of aanzienlijk verminderen) wanneer een van de geselecteerde 24 verschillende doelgerichte therapieën (die bij minstens 50% van de patiënten met diarree gepaard gaan) wordt gestart.
De eigen verwachting van het bedrijf is dat de gegevens in november 2023 beschikbaar zullen zijn.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Jaguar Health, Inc. is een farmaceutisch bedrijf in een commerciële fase. De onderneming richt zich op de ontwikkeling van nieuwe, eigen receptplichtige geneesmiddelen die op duurzame wijze zijn afgeleid van planten uit regenwoudgebieden voor mensen en dieren met gastro-intestinale problemen. Het bedrijf is actief in twee segmenten: gezondheid van mensen en gezondheid van dieren. Het segment gezondheid van dieren richt zich op de ontwikkeling en verkoop van receptplichtige en receptvrije producten voor gezelschaps- en productiedieren. Het segment gezondheid voor de mens richt zich op de ontwikkeling en verkoop van producten voor de mens en de lopende verkoop van Mytesi, dat wordt gebruikt voor de symptomatische verlichting van niet-infectieuze diarree bij volwassenen met het humane immunodeficiëntievirus (HIV)/het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) die antiretrovirale therapie volgen. Canalevia-CA1 is voor de behandeling van chemotherapie-geïnduceerde diarree (CID) bij honden. De dochteronderneming Napo Pharmaceuticals, Inc. richt zich op de ontwikkeling en verkoop van geneesmiddelen op recept voor mensen.
Napo Pharmaceuticals, Inc. Kondigt aan dat de meerderheid van de proefpersonen in de placebogecontroleerde, pivotal fase 3-studie met OnTarget voor de profylaxe van diarree bij volwassen kankerpatiënten die gerichte therapie krijgen, heeft gekozen om door te gaan naar fase II