Napo Pharmaceuticals (Napo), kondigde aan dat het United States Patent and Trademark Office op 10 oktober 2023 een nieuw Amerikaans octrooi heeft verleend aan Napo voor methoden voor de behandeling van het korte darmsyndroom (SBS), galzuurdiarree en diarree die gepaard gaat met een dunne darmresectie of galblaasverwijdering, bij patiënten met een remmer van chloride-ionentransport zoals crofelemer, Napo's nieuwe op planten gebaseerde receptgeneesmiddel. Jaguar ondersteunt investigator-initiated en investigator IND proof-of-concept studies van crofelemer voor SBS en microvillus inclusion disease (MVID) met intestinaal falen in de VS, de Europese Unie en het Midden-Oosten/Noord-Afrika (MENA), met resultaten die voor het einde van 2023 en in 2024 worden verwacht. In overeenstemming met de richtlijnen van specifieke EU-landen zouden gepubliceerde gegevens van dergelijke klinische onderzoeken vergoede vroegtijdige toegang van patiënten tot crofelemer voor SBS of MVID voor deze slopende aandoeningen kunnen ondersteunen.

Bij sommige SBS-patiënten treedt darmfalen op, waardoor vaak parenterale voeding (PN) nodig is, van enkele tot wel 7 dagen per week. Darmfalen gaat gepaard met een aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit en hoge medische kosten in verband met PN. SBS-patiënten met darmfalen hebben ook ernstige chronische diarree en de daarmee gepaard gaande gevolgen van diarree, waaronder aanzienlijke dehydratie, metabole acidose of alkalose en ondervoeding, en andere secundaire symptomen.

MVID, een ultrarareine congenitale diarreale aandoening (CDD), is een catastrofale medische situatie voor pediatrische patiënten en er zijn momenteel geen goedgekeurde behandelingen met geneesmiddelen. Crofelemer is door de FDA en het Europees Geneesmiddelenbureau aangewezen als weesgeneesmiddel (ODD) voor zowel MVID als SBS met darmfalen. De ODD-programma's in de VS en de EU stellen sponsors in staat om mogelijke stimulansen te ontvangen voor de ontwikkeling van therapieën voor de diagnose, preventie of behandeling van zeldzame ziekten of aandoeningen.

Zoals bij alle potentiële opvolgingsindicaties geven Jaguar en Napo prioriteit aan IP-bescherming. Napo bezit momenteel ongeveer 147 octrooien en ongeveer 50 octrooien zijn aangevraagd. Tot op heden is crofelemer het enige orale geneesmiddel op recept op basis van planten dat is goedgekeurd onder de Botanical Guidance van de FDA, wat een belangrijk extra exclusiviteitsvoordeel biedt vanwege de inherente praktische beperkingen van de route waarlangs een generieke versie van het geneesmiddel geproduceerd zou kunnen worden.