IRLAB Therapeutics AB heeft aangekondigd dat zijn partner Ipsen klinische studies is gestart met kandidaat-geneesmiddel mesdopetam in overeenstemming met zijn ontwikkelingsplan. Dit zijn standaard klinische farmacokinetische studies die parallel zullen lopen aan de fase IIb studie met mesdopetam die momenteel wordt uitgevoerd door IRLAB met top-line resultaten verwacht rond het einde van het jaar 2022. In 2021 verwierf Ipsen, een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf, de exclusieve wereldwijde rechten op de ontwikkeling en commercialisering van het mesdopetam-programma.

Ipsen is van plan om drie klinische farmacologische studies bij gezonde vrijwilligers te starten, waaronder een farmacokinetische, een drug-to-drug interactie en een massabalansstudie. Deze klinische farmacokinetische studies zullen een standaardset van gegevens opleveren die gewoonlijk vereist is voor de ontwikkeling van geneesmiddelen in een laat stadium en als voorbereiding op mogelijke verdere studies met mesdopetam. Deze drie studies zullen naar verwachting worden afgerond tussen het derde kwartaal van 2022 en het eerste kwartaal van 2023.

Het IRLAB blijft verantwoordelijk voor de voltooiing van de lopende fase IIb-studie met mesdopetam, meer informatie is te vinden op clinicaltrials.gov: NCT04435431 en EudraCT: 2020 -002010-41. Ipsen treft voorbereidingen om de verantwoordelijkheid voor het klinische ontwikkelingsprogramma van mesdopetam tot en met de registratie en commercialisering op zich te nemen.