Invivyd, Inc. kondigt aan dat de FDA haar IND-aanvraag heeft goedgekeurd voor VYD222, een monoklonaal antilichaam voor de preventie van COVID-19, en geeft een update over de klinische VYD222-proef in fase 1.

Invivyd, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) haar Investigational New Drug (IND) aanvraag voor VYD222, een kandidaat-monoklonaal antilichaam (mAb), heeft goedgekeurd. Zoals eerder aangekondigd, wordt VYD222 momenteel geëvalueerd in een lopend Fase 1 klinisch onderzoek met gezonde vrijwilligers in Australië. In maart 2023 kondigde Invivyd de verkiezing van VYD222 voor klinische ontwikkeling aan en kondigde vervolgens de dosering aan van de eerste deelnemers aan een Fase 1 klinische studie met VYD222.

VYD222 heeft in vitro neutraliserende activiteit aangetoond tegen momenteel circulerende zorgwekkende varianten, waaronder XBB.1.5. VYD222 is ontwikkeld op basis van adintrevimab, Invivyd's onderzoeks-MAb dat een robuust pakket veiligheidsgegevens heeft en klinisch zinvolle resultaten heeft laten zien in wereldwijde Fase 3 klinische studies voor zowel de preventie als de behandeling van COVID-19. Het bedrijf gelooft dat de klinische gegevens van adintrevimab het potentieel hebben om de versnelde ontwikkeling van VYD222 te ondersteunen.