Invivyd, Inc. kondigt tussentijdse verkennende gegevens aan over COVID-19 klinische gebeurtenissen voor VYD222, een onderzoeksmonoklonaal antilichaam (mAb) in ontwikkeling voor de pre-exposure profylaxe van COVID-19. De aangekondigde gegevens van de lopende Fase 3 klinische studie CANOPY weerspiegelen en vullen het aanvankelijke potentiële signaal van klinische bescherming tegen symptomatische COVID-19, dat in december 2023 werd gedeeld, verder aan, en kunnen nuttig zijn bij het updaten van eerder gepubliceerd werk dat de relaties analyseerde tussen serum virusneutraliserende antilichaamtiters (sVNA) en bescherming bij patiënten die geen eerdere blootstelling aan vaccin of natuurlijke infectie hadden. De lopende CANOPY Fase 3 klinische studie is ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van VYD222 te evalueren en om immunobridging van VYD222 naar bepaalde historische gegevens van de vorige Fase 2/3 klinische studie van het bedrijf met adintrevimab (ADG20) voor de preventie van symptomatische COVID-19 (EVADE) te beoordelen.

Het verzamelen van symptomatische COVID-19-gebeurtenissen in de CANOPY klinische studie is een secundair verkennend eindpunt dat is ontworpen om Invivyd alleen verder ontdekkings- en ontwikkelingswerk te laten doen. De CANOPY klinische studie schreef deelnemers in twee cohorten in. Cohort A is een enkelarmig, open-label onderzoek bij volwassenen met matige tot ernstige immuuncompromittering en complexe onderliggende medische aandoeningen (n=306).

Cohort B is een gerandomiseerd, placebogecontroleerd cohort dat volwassenen zonder matige tot ernstige immuuncompromittering inschreef die het risico lopen om SARS-CoV-2 op te lopen vanwege regelmatige ongemaskeerde face-to-face interacties binnenshuis. Alle deelnemers aan CANOPY Cohort A kregen VYD222 toegediend via een intraveneus (IV) infuus. Deelnemers van cohort B werden 2:1 gerandomiseerd om VYD222 of placebo te ontvangen, toegediend via een IV-infuus.