Immutep Limited heeft de eerste bemoedigende gegevens aangekondigd van EFTISARC-NEO, een fase II-onderzoek op initiatief van de onderzoeker naar eftilagimod alfa (efti) in combinatie met radiotherapie, een standaardbehandeling, plus KEYTRUDA®? (pembrolizumab) voor patiënten met wekedelensarcoom (STS). De EFTISARC-N NEO-studie is de eerste die efti evalueert in een neoadjuvante setting, die plaatsvindt vóór de geplande operatie, en de eerste die efti combineert met radiotherapie.

Belangrijk is dat de neoadjuvante setting het mogelijk maakt om de impact van deze nieuwe combinatie in de tumormicro-omgeving (TME) te beoordelen. De drievoudige combinatie heeft geen nieuwe veiligheidsbevindingen opgeleverd en werd goed verdragen door de eerste zes patiënten die de 10 weken durende behandeling hebben voltooid, gevolgd door een operatie 2-3 weken later. De eerste gegevens over de werkzaamheid zijn zeer bemoedigend met 4 van de 6 patiënten (67%) die bijna volledige responsen vertoonden volgens de EORTC-STBSDG, die de responsen meet via weefselpathologie na chirurgie.

De studie wordt voornamelijk gefinancierd met een goedgekeurde subsidie van de Poolse overheid, toegekend door het Poolse Medical Research Agency programma. Het primaire eindpunt van het onderzoek is het pathologische responspercentage (gedefinieerd als percentage tumorhyalinisatie/fibrose) op de behandeling beoordeeld op het moment van chirurgische resectie. De effectiviteit van de therapie wordt bepaald door hoe lager het aantal levensvatbare tumorcellen en hoe hoger de mate van hyalinisatie/fibrose is die in de tumorgemonsters van de patiënten wordt waargenomen.

Het onderzoek loopt nog en er zijn nu 14 patiënten ingeschreven. Aanvullende klinische gegevens zullen naar verwachting in de tweede helft van 2022 op een medische conferentie worden gepresenteerd. Weke delen sarcoom (STS), een weesziekte, vertegenwoordigt een grote onvervulde medische behoefte met een slechte prognose. De incidentie van STS varieert in verschillende regio's, met ongeveer 23.400 gevallen per jaar en een ruwe incidentie van 4,7 per 100.000 in Europa, volgens het RARECARE-project.

In de Verenigde Staten wordt het aantal nieuwe gevallen geschat op 13.400 per jaar met 5.140 sterfgevallen, volgens de American Cancer Society.