Immutep Limited kondigt aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in het onderzoek waarin Efti en de anti-PD-L1 therapie BAVENCIO worden geëvalueerd bij uitgezaaide urotheliale kanker

Immutep Limited kondigt aan dat de eerste patiënt is ingeschreven en veilig gedoseerd in de INSIGHT-005 Fase I studie. De door onderzoekers geïnitieerde studie, die gezamenlijk wordt gefinancierd door Merck KGaA, Darmstadt, Duitsland, zal eftilagimod alpha (?efti?) evalueren in combinatie met BAVENCIO® (avelumab) bij maximaal 30 patiënten met uitgezaaid urotheelcarcinoom. Deze chemotherapievrije immuno-oncologie (IO)-combinatie heeft in de INSIGHT-004 Fase I-studie al veelbelovende signalen van werkzaamheid en een gunstig veiligheidsprofiel laten zien bij gevorderde vaste tumoren, waaronder verschillende IO-ongevoelige indicaties.

Bemoedigend genoeg werden zelfs reacties bereikt bij kankerpatiënten met lage en negatieve PD-L1 expressie, van wie normaal gesproken niet verwacht zou worden dat ze zouden reageren op anti-PD-(L)1 therapie. INSIGHT-005 wil voortbouwen op deze klinische resultaten en is gericht op een gebied waar nog veel behoefte aan is: patiënten met gemetastaseerd urotheliaal carcinoom die niet in aanmerking komen voor platina-gebaseerde chemotherapie of die progressie vertonen tijdens of na platina-gebaseerde chemotherapie. De studie zal de veiligheid en werkzaamheid beoordelen van efti en avelumab, een anti-PD-L1 monoklonaal antilichaam van Merck KGaA, Darmstadt, Duitsland, dat in internationale richtlijnen algemeen erkend wordt als de standaard voor de eerstelijns onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheliaal carcinoom die progressievrij zijn na op platina gebaseerde chemotherapie.

INSIGHT-005 zal worden uitgevoerd door het Instituut voor Klinisch Kankeronderzoek IKF in Krankenhaus Nordwest in Frankfurt en andere Duitse kankercentra, waaronder Helios Klinikum Bad Saarow met Dr. Med. Daniel Pink, als onderdeel van het door onderzoekers geïnitieerde INSIGHT-platform voor onderzoeken naar efti in verschillende combinatiebehandelingen en toedieningsroutes. INSIGHT bestaat momenteel uit 5 verschillende armen van stratum A tot E (INSIGHT-005 is Stratum E).