Immuron Limited kondigt aan dat het US Naval Medical Research Command (NMRC) is begonnen met de klinische evaluatie van een nieuw oraal geneesmiddel gericht tegen Campylobacter en Enterotoxigene Escherichia coli (ETEC), ontwikkeld in samenwerking met Immuron. Het NMRC heeft prioriteit gegeven aan de klinische ontwikkeling van de studie om de werkzaamheid van het nieuwe therapeutische product te evalueren om infectieuze diarree veroorzaakt door Campylobacter te voorkomen. De klinische studie wordt geleid door hoofdonderzoeker Dr. Kawsar Talaat, MD aan de Johns Hopkins University (JHU) Center for Immunization Research (CIR) Inpatient Unit, gelegen aan de JHU Bayview Medical Campus, Baltimore, Maryland.

De klinische studie van fase 2 is ontworpen om de veiligheid en beschermende werking van het nieuwe product te evalueren in vergelijking met een placebo in een gecontroleerd humaan infectiemodel (CHIM). Het primaire resultaat van de werkzaamheid is preventie en/of vermindering van matige tot ernstige diarree. Identificatiecode ClinicalTrials.gov: NCT06122870.

De dosering, challenge en de klinische fase van het onderzoek zullen naar verwachting voltooid zijn in de derde week van december 2023. De geschatte voltooiingsdatum van de studie (laatste deelnemer, laatste bezoek) is juni 2024 en de belangrijkste resultaten van de klinische studie zullen naar verwachting in 2H 2024 worden gerapporteerd. Infectieuze diarree is de meest voorkomende ziekte die gemeld wordt door reizigers die ontwikkelingslanden bezoeken en onder Amerikaanse troepen die overzee ingezet worden.

De morbiditeit en het daarmee gepaard gaande ongemak als gevolg van diarree vermindert de dagelijkse prestaties, beïnvloedt het beoordelingsvermogen, verlaagt het moreel en vermindert de operationele paraatheid. De eerste behandelingslijn voor infectieuze diarree is het voorschrijven van antibiotica. Helaas is de afgelopen tien jaar gebleken dat verschillende darmpathogenen steeds resistenter worden tegen algemeen voorgeschreven antibiotica.

Bovendien erkent de medische gemeenschap nu dat reizigersdiarree kan leiden tot postinfectieuze gevolgen, waaronder postinfectieus prikkelbaar darmsyndroom (IBS) en verschillende postinfectieuze auto-immuunziekten. Een preventieve behandeling die bescherming biedt tegen besmettelijke darmziekten is een doelstelling met hoge prioriteit voor het Amerikaanse leger.