Immuron Limited heeft aangekondigd dat het heeft ingestemd met de voortzetting van de cGMP-productie van IMM-529 en met de FDA pre-IND indiening. IMM-529 werd ontwikkeld voor de behandeling van Clostridioides difficile (C. difficile), een anaerobe, sporenvormende, grampositieve bacil die typisch geassocieerd wordt met gastro-intestinale ziekten. Overdracht van C. difficile vindt plaats door infectie van sporen via contact van mens tot mens, contact van dier tot mens of contact van omgeving tot mens.

C. difficile-infectie (CDI) kan levensbedreigende diarree veroorzaken en is de belangrijkste zorggerelateerde gastro-intestinale infectie ter wereld. Lumanity, een toonaangevend adviesbureau op het gebied van lifescience, voerde een opportuniteitsbeoordeling uit voor IMM-529. Infectieziektedeskundigen reageren positief op het werkingsmechanisme van IMM-529 en zijn unieke vermogen om drie elementen van de CDI-infectie aan te pakken - de sporen, vegetatieve cellen en toxine B. De jaarlijkse inkomsten in de VS voor IMM-529 werden geschat op USD 92 miljoen voor de doelpopulatie van patiënten (beperkt tot tweede recidieven en later).

Het positioneren van IMM-529 vóór het tweede recidief zou kunnen leiden tot een hogere opname. Volgens een rapport van GlobalData zou de wereldwijde CDI-markt tegen 2026 stijgen tot 1,7 miljard dollar. Pharmaron heeft 96 telehealth screeningsgesprekken gepland sinds de werving voor de geplande Travelan klinische studie eind mei 2023 van start ging.

Tot nu toe zijn 81 potentiële kandidaten geselecteerd voor persoonlijke screeningsbezoeken die naar verwachting op 28 juni 2023 zullen beginnen op de klinische onderzoeksfaciliteit van Pharmaron in Baltimore, Maryland, VS. De klinische fase II-studie is ontworpen om de veiligheid en beschermende werking van Travelan(R) in vergelijking met een placebo te evalueren in een gecontroleerd humaan infectiemodel (CHIM) bij maximaal 60 gezonde deelnemers (mannen of niet-zwangere, niet-verzorgende vrouwen) in de leeftijd van 18-50 jaar.