FluoGuide A/S heeft een update gegeven over de bedrijfsstrategie en de plannen voor verdere klinische ontwikkeling en commercialisering van het hoofdproduct FG001. FluoGuide heeft klinische proof of concept verkregen voor FG001, een fluorescerende molecule die gericht is op de kankerspecifieke uPAR-receptor, die kankercellen oplicht om de resultaten van chirurgie te verbeteren. Dit omvat positieve fase II-gegevens voor drie indicaties: agressieve hersenkanker (hooggradig glioom), hoofd-halskanker en longkanker.

FG001 is in de VS aangewezen als weesgeneesmiddel voor agressieve hersenkanker (hooggradig glioom). Op basis van deze sterke basis is FluoGuide van plan om het toepassingsgebied van FG001 uit te breiden en de ontwikkeling ervan te bevorderen in de richting van goedkeuring voor agressieve hersenkanker. Fotothermische therapie (PTT) met FG001 heeft het potentieel om kankercellen selectief te elimineren met een aanzienlijke ontlasting van het omliggende normale weefsel en biedt een aanzienlijke commerciële kans.

FluoGuide heeft besloten om het potentieel van FG001 voor PTT bij agressieve hersenkanker te evalueren. FluoGuide is van plan om FG001 door te laten stromen naar de eerste klinische studie voor registratie van FG001 bij fluorescentiegeleide chirurgie (FGS) van agressieve hersenkanker, op basis van feedback van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Het voordeel van het mogelijk opnemen van een behandelingseffect van PTT in de ontwikkeling van FG001 voor deze indicatie zal een aanzienlijke potentiële extra waarde bieden, waardoor de gecombineerde ontwikkelingskosten voor FGS en PTT aanzienlijk worden verlaagd, wat ruimschoots opweegt tegen een vertraging van de start van de voorgeschreven studie.

FluoGuide wil ook een fase II-studie starten in hoofd-halskanker, omdat dit verschillende waardevolle positioneringen van FG001 voor patiënten biedt, evenals verschillende partnermogelijkheden. Daarom zal FluoGuide voor alle indicaties partneringmogelijkheden onderzoeken met fabrikanten van beeldvormingssystemen, met als doel de commerciële mogelijkheden te versnellen en uit te breiden en tegelijk de maximale waarde voor zijn aandeelhouders te behouden.