Fennec Pharmaceuticals Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) weesgeneesmiddelenexclusiviteit heeft toegekend aan PEDMARK® (natriumthiosulfaatinjectie), dat bedoeld is om het risico op ototoxiciteit, of gehoorverlies, te verminderen dat gepaard gaat met het gebruik van cisplatine bij pediatrische patiënten van één maand en ouder met gelokaliseerde, niet-metastatische vaste tumoren. Het Orphan Drug Designation-programma van de FDA is bedoeld om de ontwikkeling te bevorderen van geneesmiddelen die een aandoening behandelen waaraan jaarlijks 200.000 of minder Amerikaanse patiënten lijden. De zevenjarige marktexclusiviteit voor PEDMARK® begon op 20 september 2022, de datum van goedkeuring door de FDA, en duurt tot 20 september 2029.

Bovendien heeft de FDA in het goedgekeurde voorschrijfetiket expliciet aangegeven dat PEDMARK® niet vervangbaar is door andere natriumthiosulfaatproducten.