Defence Therapeutics Inc. kondigt de start aan van de productie van zijn ARM-vaccin ter voorbereiding van zijn Fase I klinische studie gericht op patiënten met vaste kankertumoren. Defence streeft er voortdurend naar zijn AccumTM technologie in vele sectoren te exploiteren. Defence heeft aangetoond dat AccumTM het vermogen heeft om de accumulatie van biomedicijnen in doelcellen te verbeteren en dat de AccumTM molecule kan worden aangepast en verbeterd om zich te gedragen als een geneesmiddel tegen kanker, AccuTOXTM.

De meest recente ontdekking van het Defensieteam is dat AccumTM kan worden gemanipuleerd om mesenchymale stromale cellen, die van nature immuunonderdrukkend zijn, te herprogrammeren tot antigenpresenterende cellen die in staat zijn krachtige antikankerresponsen op te wekken die leiden tot het ARM-vaccin. De routekaart naar Fase I: In samenwerking met Allucent bereidt Defence momenteel zijn aanvraag bij Health Canada voor om in 2023 zijn Fase I klinische studie te starten. Ondertussen worden de laatste preklinische studies, onder toezicht van Dr. Rafei, Defence's VP - Research and Development, uitgevoerd om het beste doseringsregime te bepalen (celdosis, timing van toediening en routing).

Tegelijkertijd worden GMP-kwaliteit menselijke cellen momenteel uitgebreid in een GLP-celverwerkingsfaciliteit in het celverwerkingscentrum van het Lady Davis Institute in Montreal, Canada, om de door Health Canada vereiste generieke tests uit te voeren voorafgaand aan de goedkeuring van fase I van het klinisch onderzoek. In deze studies wordt het expansiepotentieel van de cellen beoordeeld, evenals de tijd die nodig is om voldoende celdoses te genereren om alle ingeschreven patiënten te behandelen. Verschillende kwaliteitscontrolestudies met betrekking tot antigeenopvang, -verwerking en -presentatie zullen worden gevalideerd om de reproduceerbaarheid van de verschillende ARM-vaccinbatches afkomstig van verschillende niet-verwante gezonde donoren te garanderen.

Zodra de master- en werkcelbanken via deze runs zijn opgezet, zullen kankercellysaten van patiënten worden bereid, gekarakteriseerd en dienovereenkomstig worden opgeslagen voor het pulseren van het ARM-vaccin. De voltooiing van de generieke tests en alle vereiste kwaliteitscontroles worden verwacht tegen het midden van het voorjaar. Defensie zal vervolgens een ontmoeting hebben met Health Canada om toestemming te krijgen voor de klinische proef van fase I, met als doel deze in 2023 te starten.

Zodra de klinische proef van fase I is afgerond, kan dit universele kant-en-klare ARM-vaccin worden aangepast voor patiënten met verschillende soorten kankertumoren.