Defence Therapeutics Inc. kondigde aan dat de opwinding rond AccuTOXTM tegen kanker zich blijft ontwikkelen en de toepassingen blijft uitbreiden. De AccuTOXTM molecule kan kankercellen uitroeien via verschillende mechanismen, waaronder de initiatie van immunogene celdood, endoplasmatische reticulumstress en door directe schade aan het DNA te veroorzaken. Bij tests in drie verschillende diermodellen van solide tumoren (lymfoom, melanoom en borstkanker) beheerste de verbinding de tumorgroei en werkte het synergetisch met verschillende commercieel gebruikte immuuncheckpoints (anti-PD-1, anti-CTLA4 en anti-CD47).

AccuTOXTM op longkanker, een afgerond preklinisch onderzoek waarbij gebruik werd gemaakt van Defence's intranasale formulering van AccuTOXTM in de context van dieren met reeds vastgestelde longkanker toonde aan dat toediening van AccuTOXTM als combinatietherapie met de immuun-checkpointremmer anti-PD1 het aantal longknobbeltjes drastisch vermindert in vergelijking met niet-behandelde of anti-PD1-behandelde controledieren. Deze 50% vermindering van kankergezwellen bij dieren met reeds gevestigde longtumoren werd bereikt in een behandelingsplan van slechts 6 toegediende doses gedurende 2 weken met de AccuTOXTM anti-PD1 combinatie. AccuTOXTM anti-kanker, ter voorbereiding van haar Fase I klinische studie met AccuTOXTM als een anti-kanker molecuul en op aanbeveling van haar medewerkers in het City of Hope National Medical Center en Beckman Research Institute waar de Fase I zal worden uitgevoerd, voerde Defensie een preklinische studie uit waarbij twee doelstellingen werden onderzocht: i) het minimaliseren van de AccuTOXTM dosering tot twee keer per week over een periode van drie weken (voor een totaal van 6 injecties), en ii) het combineren van AccuTOXTM met zowel anti-PD-1 als anti-LAG3, wat gelijkwaardig is aan het gebruik van Opdualag (een BMS voorgemengde combinatie van nivolumab en relatlimab) die momenteel wordt toegediend aan kankerpatiënten in City of Hope.

De sterke resultaten bevestigen dat AccuTOXTM geschikt is voor elke vaste tumor en dat het kan samenwerken met verschillende immuuncheckpointremmers, waardoor het een toekomstige voorkeursbehandeling wordt in de immuun-oncologie. De Fase I productie van AccuTOXTM, Biopeptek Pharmaceuticals, LLC, een gerenommeerd CDMO in de VS dat zich toelegt op de productie van peptiden van hoge kwaliteit voor klinische toepassingen, heeft de formulering geoptimaliseerd en legt de laatste hand aan de productie en verpakking van het uiteindelijke AccuTOXTM geneesmiddel in flacons die speciaal bestemd zijn voor de Fase I klinische studie in City of Hope, CA, VS. Definitieve kwaliteitsvalidatie en stabiliteitsstudies worden verwerkt om te voldoen aan de hoge eisen van de FDA.

IND vulling voor de Fase I klinische studie van Defensie voor de behandeling van melanoompatiënten in City of Hope, CA, VS zal binnenkort plaatsvinden. AccuTOXTM triggert kanker tumor regressie, Defensie heeft onlangs ook aangetoond dat ingekapselde AccuTOXTM met chitosan nanodeeltjes volledige tumor regressie triggert in dieren met een vooraf vastgesteld vast lymfoom. Deze aanvullende ontdekking van AccuTOXTM is een eenvoudigere en goedkopere methode in vergelijking met het gebruik van antilichamen en kan een belangrijk onderdeel vormen van de toekomstige inkapselingsstrategieën van Defensie en kan een revolutie betekenen voor de toekomst van de moleculaire geneeskunde door de specificiteit van de stof voor de tumorlocatie te vergroten en tegelijkertijd de benodigde dosering en dus de bijbehorende bijwerkingen te minimaliseren.

De octrooiportefeuille van AccuTOXTM groeit. Verdere ontwikkeling en uitbreiding van toepassingen op het toonaangevende AccuTOXTM-therapeuticum van Defensie is gaande en meer nieuws zal worden vrijgegeven zodra de resultaten bekend zijn.