CSPC Pharmaceutical Group Limited kondigt aan dat het door de Groep ontwikkelde SYH2055 goedkeuring heeft gekregen van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China voor het uitvoeren van klinische studies in China. SYH2055 is een orale klein-moleculaire 3C-like protease (3CLpro) inhibitor tegen SARS-CoV-2 ontwikkeld door de Groep met wereldwijde onafhankelijke intellectuele eigendomsrechten, en een wereldwijd innovatief geneesmiddel geclassificeerd als Klasse 1 chemisch geneesmiddel in China. Het product remt het splijten van de virale precursoreiwitten door in te werken op de belangrijkste protease van SARS-CoV-2 (Mpro/3CLpro), waardoor de virale replicatie wordt verhinderd en antivirale activiteit tegen SARS-CoV-2 wordt aangetoond. Preklinische studies toonden aan dat het product een krachtige en breedspectrum antivirale activiteit had tegen de huidige dominante mutantstammen, waaronder Omicron BA.4 en BA.5 varianten.

Het product verminderde aanzienlijk de virale belasting in de longen in diermodellen met SARS-CoV-2-infectie en verbeterde de longontsteking aanzienlijk, hetgeen beter was dan nirmatrelvir bij dezelfde dosering. Het product had aanzienlijk betere farmacokinetische eigenschappen dan nirmatrelvir bij ratten en cynomolgusapen, wat aantoont dat het potentieel heeft om de tekortkoming van nirmatrelvir in zijn vereiste van gelijktijdige toediening met ritonavir te overwinnen, en zo het gebruik van het geneesmiddel uit te breiden tot patiënten die niet gedekt zijn door de vereiste van gelijktijdige toediening met ritonavir. Preklinische veiligheidsgegevens toonden ook een goed veiligheidsprofiel van het product.

De Groep zal zich inspannen om de klinische proeven van het product voort te zetten en ernaar streven het product zo spoedig mogelijk te lanceren om bij te dragen aan de inspanningen in de wereldwijde strijd tegen de COVID-19 pandemie.